阿培利司获批的适应症有哪些？

阿培利司是诺华制药公司生产的抗癌靶向药物，2019年5月24日，美国食品和药物管理局批准阿培利司联合氟维司群治疗绝经后妇女和男子(男性罹患乳腺癌的概率很低，大概是女性的百分之一，但是概率低不等于没有)，激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，PIk3ca突变的晚期或转移性乳腺癌。

乳腺癌患者需要检查是否表达雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体-2(也叫作HER2)，以判断癌组织的生长速度、扩散的可能性以及最有效的治疗。其中雌激素受体和孕激素受体常常合称为激素受体，如果检测表明激素受体阳性，则说明癌组织中激素受体表达过度，癌组织可能较快增长。 研究发现，在所有激素受体阳性的乳腺癌患者中，约有40%携带有PIK3CA突变，而这种突变最终会导致内分泌治疗耐药性和疾病进展。 阿培利司代码BYL719可以 “干掉”PIK3CA突变的药物，延长患者生存期，用于内分泌治疗过程中进展或治疗后失败。阿培利司是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂，已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。阿培利司是一种口服生物可利用的PI3Kα抑制剂，具有潜在的抗肿瘤活性，对PI3Kβ/γ/δ的影响极小。 据医生China了解，阿培利司的其他临床试验还在继续进行：治疗口咽癌、复发性三阴性乳腺癌或高级别浆液性卵巢癌、雄激素受体和PTEN阳性转移性乳腺癌等。