晚期乳腺癌中阿培利司(alpelisib)加氟维司群研究中的不良事件处理

阿培利司Alpelisib(α-选择性磷脂酰肌醇3激酶抑制剂)加氟维司群在多个国家/地区被批准用于男性和绝经后患有PIK3CA突变,激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌患者治疗。对alpelisib安全性的详细了解应有助于不良事件(AE)的管理并加强患者护理。

患者和方法 在有和没有PIK3CA突变的患者中评估了III期SOLAR-1试验中的不良事件。评估了协议规定的AE管理建议的影响,包括对优化高血糖症和皮疹管理的修正。 结果 患者被随机分配接受氟维司群加alpelisib(n = 284)或安慰剂(n = 287)。Alpelisib最常见的3/4级AE是高血糖(3级,32.7%; 4级,3.9%),皮疹(3级,9.9%)和腹泻(3级,6.7%)。发生≥3级毒性反应的中位时间为15天(根据空腹血浆葡萄糖而产生的高血糖),13天(皮疹)和139天(腹泻)。大多数高血糖患者使用二甲双胍单独使用或与其他抗糖尿病药合用(占87.1%)。 与没有预防药物相比,预防性的抗皮疹药物可以降低发病率(任何等级,分​​别为26.7%和64.1%)和皮疹的严重程度(3级,分别为11.6%和22.7%)。遵循更详细的AE管理指南,由≥3级AE引起的停产降低了(7.9%比先前的18.1%)。PIK3CA患者突变的alpelisib中位剂量强度为248 mg / day。≥248 mg / day和<248 mg / day的alpelisib剂量强度,alpelisib的中位无进展生存期分别为12.5和9.6个月,而安慰剂组为5.8个月。 结论 在alpelisib治疗期间早期发生高血糖和皮疹,而在较晚的时间点出现腹泻。早期识别,预防和干预,包括同时用药和alpelisib剂量调整,可减轻严重的毒性。在较高的alpelisib剂量强度下,减少治疗中断和改善无进展生存率支持了最佳AE管理的需求。
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 晚期乳腺癌中阿培利司(alpelisib)加氟维司群研究中的不良事件处理

提供最优质的资源集合

药品说明书 药品比价