劳拉替尼临床数据情况

劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。 携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。 劳拉替尼作用多样且效果强大的药品。

而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。 适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。 从8个不同国家/地区招募了106位ALK(+)和17位ROS1(+)患者。 ALK(+)队列包括50%的男性，73%的不吸烟者和68%的脑转移患者。 颅外(EC)和颅内(IC)响应率(RR)分别为60%和62%，疾病控制率(DCR)分别为91%和88%。 平均治疗时间(DoT)为23.9±1.6个月，中位总生存期(mOS)为89.1±19.6个月。 ROS1队列纳入了53%的男性，65%的不吸烟者和65%的脑转移患者。 EC和IC RR分别为62%和67%，DCR分别为92%和78%。 DoT中位数为18.1±2.5个月，mOS为90.3±24.4个月。 两个队列中的OS和DoT与治疗线或其他参数均无显着相关性。 任何级别的最常见不良事件为周围水肿(48%)，高脂血症(47%)。 体重增加(25%)和疲劳(30%)。 18%的患者报告了CNS不良事件，例如1-2级认知作用。 劳拉替尼在ALK / ROS1(+)NSCLC中显示出杰出的EC / IC功效。 在ALK(+)NSCLC中观察到的89±19个月的mOS支持以前的报道，而ROS1(+)NSCLC的90±24个月的mOS是前所未有的。 相关阅读推荐：《劳拉替尼(LORLATINIB)治疗肺癌的潜在优势》