帕博西尼加氟维司群的总生存率进展

在PALOMA-3试验中，在复发的荷尔蒙受体阳性(HR +)，HER2阴性(HER2)转移性乳腺癌患者(pts)中，palbociclib + fulvestrant与fulvestrant +安慰剂相比，总生存率具有临床意义的改善或在先前的内分泌治疗方面取得了进展(Turner NC等人，NEJM 2018)。一线(1L)和二线或后一线(2L +)治疗的详细分析仍然有限。 这项前瞻性，多中心2期INGE-B试验旨在根据帕洛马(PALOMA)试验生成有关palbociclib与来曲唑(1L)或氟维司群(1L，2L +)联合使用的疗效和安全性数据，并且迄今为止尚缺乏有关palbociclib与阿那曲唑(1L)，依西美坦(1L)或来曲唑(2L +)的组合。进行了这项预先计划的中期分析，以评估接受palbociclib加氟维司群作为1L或2L +治疗的患者的数据。根据RECIST v1.1，主要终点是可测量疾病患者的临床获益率(CBR)。次要关键指标包括总体响应率(ORR)，所有患者的CBR和安全性。使用描述性统计数据分析数据。 在中期分析的截止日期(2018年12月17日)，从03/2017至06/2018已在德国47个地点招募了124分，以接受palbociclib加上氟维司群(1L：57点; 2L +：67点) )。2L +治疗的67名患者中有57名是可评估的。中位年龄为68.0岁，有91.2%(n = 52)的患者的ECOG成绩为0或1。28.1%(n = 16)的患者患有不可测量的仅骨病。40例可测量疾病(RECIST v1.1)的CBR为35%(n = 14)，所有患者的CBR为51%(n = 29)(研究者评估)。ORR分别为25%(n = 10)和21%(n = 12)。至少10%的患者经历的3/4级不良事件是中性粒细胞减少症(n = 21、36.8%)和白细胞减少症(n = 7、12.3%)。 这项INGE-B中期分析显示，palbociclib和fulvestrant作为HR + / HER2晚期乳腺癌患者的二线或后线治疗具有显着的临床益处。未检测到新的安全信号。