阿培利司的临床疗效如何?

在具有PIK3CA突变的队列中，每位研究者通过随机分层因素进行的PFS亚组分析显示，无论是否存在肺/肝转移，对alpelisib组的治疗效果总体上是一致的。 　　在使用过CDK4 / 6抑制剂的20例患者中，危险比(HR)为0.48(95%CI：0.17，1.36);安慰剂加氟维司群组中位PFS为1.8个月(95%CI：1.7，3.6)，而alpelisib加氟维司群组中位PFS为5.5个月(95%CI：1.6，16.8)。 使用数据截止日期2018年6月12日，内分泌抵抗性患者(HR = 0.64; 95%CI：0.49，0.85，n = 292)和内分泌敏感患者(HR = 0.87; 95)的PFS结果%CI：0.35，2.17，n = 39)赞成alpelisib加氟维司群。具有PIK3CA突变的内分泌敏感患者数量有限(n = 39)，应谨慎解释结果。 使用数据截止日期2018年6月12日，alpelisib加氟维司群组基线时可测量疾病患者的总缓解率为35.7%(95%CI：27.4，44.7)和16.2%(95%CI) ：10.4，23.5)在安慰剂加氟维司群中。 在肿瘤没有PIK3CA组织突变的患者中未观察到PFS获益。在研究CBYL719X2102中预先使用氟司韦特。 先前有氟维司群使用的患者未纳入关键性研究。在第一阶段的研究CBYL719X2101中，有39位受试者报告了先前使用的氟维司群。对于21名基线时可测量的PIK3CA突变和可测量疾病的受试者，alpelisib加氟维司群治疗的最佳总体反应为7名受试者的部分缓解，11名受试者的稳定疾病和2名受试者的进行性疾病。因此，由于目前的数据有限，因此尚未建立该药物在以前使用氟维司群治疗的患者中疗效的证据。 相关阅读推荐：《阿培利司的药代动力学特性》