帕博西尼可治抗药性HR + / HER2-增强型乳腺癌
Fulvestrant(FUL)和依维莫司加依西美坦(EVE + EXE)是晚期乳腺癌的常见治疗方法,对先前的内分泌治疗有抵抗力。PALOMA-3发现,新疗法palbociclib加氟维司群(PAL + FUL)与FUL相比,在总体生存率(OS)方面具有临床意义的改善,尽管其统计学意义仍微不足道。由于没有直接数据可用于PAL + FUL与EVE + EXE,因此本研究的目的是间接估计PAL + FUL与EVE + EXE之间的比较OS。
对临床证据进行了系统的文献综述。使用将PAL + FUL的OS证据与EVE + EXE的OS证据联系起来的研究网络,形成了两个单独的网络荟萃分析(NMA):分数多项式(FP)方法用于捕获多维处理效果,以及比例风险( PH)NMA是在假设随时间推移持续治疗效果不变的情况下进行的。使用累积对数对数和Schoenfeld残差图测试了PH假设。
使用包括五个研究的线性网络。PH测试表明,该假设在网络中的大多数研究中均不适用于OS。在基于PH的NMA中,PAL + FUL显示OS优于EVE + EXE,中位风险比(HR)为0.74(95%可信区间[CrI]:0.51,1.09),无统计学意义。在FP NMA中,HR的中位数随时间从6个月的0.94(95%CrI:0.48,1.89)下降到第一年的0.90(95%CrI:0.53,1.54),以及第五年的0.76(95%CrI)。 :0.49,1.20)。结果与临床试验数据一致。
PALOMA-3是第一个报告该人群中CDK 4/6抑制剂OS的试验。FP使用这些数据,发现PAL + FUL与EVE + EXE相比具有更大的OS,这一发现得到了基于PH的NMA的支持。尽管结果没有统计学意义,但这可能是由于临床试验结果,研究无法检测OS差异以及试验差异之间的缘故。
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