劳拉替尼(LORLATINIB)获批上市治疗ALK/ROS1肺癌

2020年2月，ALK第3代抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,商品名：解码乐)在香港上市，获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后;或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。这意味着，对于1/2代ALK抑制剂耐药的患者，手里又多了张强硬的底牌。此外，这对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。

劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据，劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后，在2018年先后在美国及日本获批，为ALK耐药患者带来解决方案。 劳拉替尼(Lorlatinib)是一种第三代ALK抑制剂，属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，劳拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。 017年4月劳拉替尼获得FDA(美国食品药品监督管理局)突破性疗法认定。2018年9月日本批准劳拉替尼上市，适用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期NSCLC的治疗。2018年11月FDA批准劳拉替尼上市，用于克唑或至少一种ALK-TKI进展后;或阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。2019年3月欧洲药品管理局(EMA)批准劳拉替尼上市，适应症同样是ALK后线治疗。2020年2月劳拉替尼在香港正式商业上市。 肺癌两大靶点ROS1或ALK,劳拉替尼的疗效可说是在目前可及药物中的顶尖，并且具备强入脑能力。随着香港的上市，劳拉替尼与内地肺癌患者的距离已经近在咫尺。温馨提示：建议内地患者听取专业的肿瘤医生的判断和用药建议，在医生对治疗方案可能会给患者带来的益处和风险进行全面评估之后，再做出最佳治疗选择。