yikangxing 医药资讯 2021-02-26

最新试验结果证明了来那替尼在胆道癌患者中的活性

SUMMIT购物篮试验第二阶段的中期结果发现，来那替尼在晚期胆道癌患者中是安全且可耐受的。据彪马生物技术公司称，该结果还证明了其活动与当前的护理标准相似。 SUMMIT 2期篮子试验是一项开放式，多中心，跨国研究，其中包括评估向人表皮生长因子2（HER2）突变阳性的晚期胆道癌患者每日服用来那替尼的队列研究。参与者每天接受240 mg 来那替尼（neratinib）作为单一药物。中期结果在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌专题讨论会上发表。在这25例患者中，有11例患有胆管癌，10例患有胆囊癌，4例患有Vater壶腹癌。在25名参与者中，有24名在接受试验之前接受过先前的全身化疗，平均接受2项先前的疗法（范围从0到7）。

根据Puma Biotechnology的研究，疗效结果表明，有4例确诊部分缓解的患者，其中3例患有胆囊癌，1例患有胆管癌。另外3名患者的疾病稳定持续了16周或更长时间。一名胆管癌患者在病情恶化之前继续接受治疗56周。这些发现导致客观缓解率为16％，临床受益率为28％。缓解期分别为3个月，3.7个月和4.7个月，其中1例胆囊癌患者接受了超过80周的治疗。胆道肿瘤患者的安全性与之前报道的头两个月接受那拉替尼单药治疗和强制性洛哌丁胺治疗的患者的安全性相似。根据Puma Biotechnology的说法，治疗是可行的，有56％的患者出现腹泻，其中24％的3级腹泻。没有4级腹泻发作，也没有因腹泻而中断治疗。4例患者需要降低来那替尼的剂量，还有1例因腹泻住院。主持人James J. Harding表示：“我们已证明来那替尼在这些患有晚期胆道肿瘤的患者中是安全且可耐受的，并且其活性可与当前的护理标准相媲美，并且在这些高度预处理的患者中具有相似的无进展生存期和总体生存期。