达拉非尼加曲美替尼可改善黑色素瘤的无复发生存时间
根据在Maui Derm皮肤病学家会议上进行的一项3期临床试验的分析，与安慰剂相比，用达拉非尼加曲美替尼治疗的具有III期黑色素瘤突变的患者具有更长的受限平均生存时间。
“基于事件发生时间的分析，Kaplan-Meier和Cox回归分析已用于评估辅助治疗的效果，”医学博士John M. Kirkwood及其同事在海报中写道。“不幸的是，这些统计方法并未考虑非比例性危害以及某些患者从未复发的事实。”
为了规避其他方法的局限性，Kirkwood及其同事使用了受限的平均生存时间和治愈率模型来分析来自COMBI-AD的数据，COMBI-AD是一项双盲，随机的3期临床试验。该试验招募了870名成年人，他们的皮肤IIIA，IIIB或IIIC期BRAF V600E或V600K突变在随机分组前12周或更短时间内被完全切除。研究人员随机分配了438例患者，每天两次接受150毫克达拉非尼加2毫克曲美替尼，每天一次，以及432例患者接受安慰剂。该研究的主要终点是无复发生存时间。治疗组的中位随访时间为60个月，安慰剂组为58个月。
总体而言，与安慰剂组（28.7个月； 95％CI，26.3-31.2）相比，治疗组患者的限制性平均生存时间（41.5个月； 95％CI，39.4-43.6）有所改善，研究人员写道：“建议平均而言，在60个月内，与安慰剂相比，接受dabrafenib加曲美替尼治疗的患者可再获得12.8个月的免费复发率。”
患有IIIB期（dabrafenib加曲美替尼，41.2个月; 95％CI，37.7-44.7 vs.安慰剂，29.0个月; 95％CI，25.4-32.6）和IIIC期（dabrafenib加曲美替尼，38.0个月; 95％CI，34.6） -41.3与安慰剂相比，为22.8个月； 95％CI，18.9-26.8）在IIIB期和15.1个月（95％CI，10.0）的限制平均生存时间分别为12.2个月（95％CI，7.2-17.2）。 -20.3）分别用于IIIC阶段。
IIIA期患者（dabrafenib加曲美替尼，50.4个月; 95％CI，46.7-54.2 vs.安慰剂，42.2个月; 95％CI，36.4-47.9）有8.2个月（95％CI，1.4-15.1）受限的平均生存期时间差异。
治疗组（51％； 95％CI，46-56）和安慰剂组（35％； 95％CI，30-40）之间的治愈率差异为16％。IIIB期患者的最大治愈率差异（达拉非尼加曲美替尼，54％； 95％CI，46-62 vs.安慰剂，33％； 95％CI，26-40），绝对差异为21％，IIIC期（dabrafenib加曲美替尼，43％; 95％CI，35-51 vs.安慰剂，28％; 95％CI，21-36），绝对差为15％。对于IIIA期患者（dabrafenib加曲美替尼63; 95％CI，49-77;安慰剂，52％; 95％CI，33-71），绝对差异为11％。
为了规避其他方法的局限性，Kirkwood及其同事使用了受限的平均生存时间和治愈率模型来分析来自COMBI-AD的数据，COMBI-AD是一项双盲，随机的3期临床试验。该试验招募了870名成年人，他们的皮肤IIIA，IIIB或IIIC期BRAF V600E或V600K突变在随机分组前12周或更短时间内被完全切除。研究人员随机分配了438例患者，每天两次接受150毫克达拉非尼加2毫克曲美替尼，每天一次，以及432例患者接受安慰剂。该研究的主要终点是无复发生存时间。治疗组的中位随访时间为60个月，安慰剂组为58个月。
总体而言，与安慰剂组（28.7个月； 95％CI，26.3-31.2）相比，治疗组患者的限制性平均生存时间（41.5个月； 95％CI，39.4-43.6）有所改善，研究人员写道：“建议平均而言，在60个月内，与安慰剂相比，接受dabrafenib加曲美替尼治疗的患者可再获得12.8个月的免费复发率。”
患有IIIB期（dabrafenib加曲美替尼，41.2个月; 95％CI，37.7-44.7 vs.安慰剂，29.0个月; 95％CI，25.4-32.6）和IIIC期（dabrafenib加曲美替尼，38.0个月; 95％CI，34.6） -41.3与安慰剂相比，为22.8个月； 95％CI，18.9-26.8）在IIIB期和15.1个月（95％CI，10.0）的限制平均生存时间分别为12.2个月（95％CI，7.2-17.2）。 -20.3）分别用于IIIC阶段。
IIIA期患者（dabrafenib加曲美替尼，50.4个月; 95％CI，46.7-54.2 vs.安慰剂，42.2个月; 95％CI，36.4-47.9）有8.2个月（95％CI，1.4-15.1）受限的平均生存期时间差异。
治疗组（51％； 95％CI，46-56）和安慰剂组（35％； 95％CI，30-40）之间的治愈率差异为16％。IIIB期患者的最大治愈率差异（达拉非尼加曲美替尼，54％； 95％CI，46-62 vs.安慰剂，33％； 95％CI，26-40），绝对差异为21％，IIIC期（dabrafenib加曲美替尼，43％; 95％CI，35-51 vs.安慰剂，28％; 95％CI，21-36），绝对差为15％。对于IIIA期患者（dabrafenib加曲美替尼63; 95％CI，49-77;安慰剂，52％; 95％CI，33-71），绝对差异为11％。
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