yikangxing 医药资讯 2021-02-26

卡波替尼显着延迟乳头状RCC的进展

在2021年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的SWOG 1500的2期研究结果表明，卡波替尼（Cabometyx）与舒尼替尼（Sutent）相比可改善转移性乳头状肾癌（pRCC）患者的无进展生存期（PFS）。

卡博替尼的PFS中位数为9.0个月，舒尼替尼的PFS中位数为5.6个月，这意味着疾病进展或死亡的风险降低了40％（HR，0.60; P = .019）。与舒尼替尼相比，该药物在该人群中的应答率也显着提高，分别为23％和4.0％（P = .010）。仅在接受卡博替尼治疗的患者中观察到完全缓解。此外，尽管舒尼替尼也与克唑替尼（Xalkori）和萨沃利替尼（AZD6094）进行了比较，但在无效性分析中过早地终止了该研究的研究范围，因为相对于舒尼替尼，这两种药物均未显示出对PFS的益处。

“尽管在亚型分类中观察到不一致，但卡巴替尼在各治疗组中的作用均相同”，作者Sumanta K. Pal，医学博士，FASCO，他还是医学肿瘤学家和医学肿瘤学和治疗学研究系的助理临床教授。希望之城在口头介绍数据时说。“考虑到这一点，卡博替尼应被视为转移性乳头状RCC患者全身治疗的新参考标准。” 乳头状RCC是一种罕见的恶性肿瘤，占所有RCC病例的15％。靶向VEGF的疗法（例如舒尼替尼）以前已成为这些患者的标准治疗方法。但是，Pal指出，这些选择的功效估计会有所不同。这些疗法在回顾性和前瞻性系列中的缓解率从0％到24％，PFS从1.6个月到8.0个月不等。 “迄今为止，尚无专门针对乳头状RCC [患者]的随机数据，显示一种全身治疗优于另一种全身治疗的优势，” Pal指出。多项研究表明，MET原癌基因可能是乳头状RCC的潜在驱动因素。尽管与II型疾病相比，I型疾病更为常见，但MET突变和拷贝数改变在两种亚型中均占一定比例。在SWOG 1500试验中，研究者试图确定相对于舒尼替尼，转移性乳头状RCC患者相对于舒尼替尼，不同的MET抑制剂能否改善临床疗效。” 帕尔说，研究部门将继续遵循OS，但是在初步评估中，检查的部门之间没有发现显着差异。然而，值得注意的是，相对于舒尼替尼组，卡博替尼组的OS有轻微改善的趋势，分别为20.0个月和16.4个月。舒尼替尼组68％的患者，卡博替尼组74％的患者，克唑替尼组37％的患者和萨伏利替尼组39％的患者报告了3/4级AE。帕尔指出，在SWOG 1500中使用这种药剂观察到的毒性与在较大研究中报道的相似。此外，舒尼替尼（24％）是由AE与研究药物相关的治疗中止率最高的，其次是卡波替尼（23％），克唑替尼（16％）和萨瓦利替尼（10％）。在最后一次随访时，仍有16名患者接受了方案治疗。舒尼替尼，卡博替尼，克唑替尼和萨沃利替尼的3/4级实验室毒性分别发生在68％，74％，37％和39％的患者中。Pal总结说，在血栓栓塞事件继发的卡波替尼组中观察到一种5级效应。