yikangxing 医药资讯 2021-02-27

劳拉替尼和克唑替尼在ALK阳性NSCLC患者中具有可比的治疗恶化时间

根据提出的3期CROWN研究的患者报告的结局（PRO），发现接受劳拉替尼的患者和接受克唑替尼的患者的胸部，呼吸困难和咳嗽疼痛恶化时间（TTD）相当。在国际肺癌研究协会（IASLC）上。在研究过程中，发现第三代变性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂劳拉替尼与克唑替尼相比，可显着改善第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性患者的无进展生存期（PFS）细胞肺癌（NSCLC）。

研究人员招募了296名ALK阳性NSCLC患者，随机分配他们接受劳拉替尼或克唑替尼。然后，他们使用欧洲研究与治疗癌症生活质量调查表（QLQ）-C30和QLQ-LC13以及5级EQ-5D版本评估了PRO，以评估与健康相关的质量参加试验的患者的生活质量（QOL）。然后，患者在试验中每个28天周期的第一天完成评估，该评估一直持续到患者治疗结束。法国图卢兹图卢兹大学医院的研究员朱利安·马齐耶斯（Julien Mazieres），医学博士和她的团队对胸部，呼吸困难和咳嗽疼痛中的TTD进行了测量，并比较了各治疗组之间的结果。研究人员发现，完成率在基线时为100％，并且在两个治疗组中直至第18个周期都保持较高水平。此外，他们在任何功能领域的治疗组之间均未发现临床上有意义的或统计学上的显着差异。他们确实观察到在身体，角色，情绪和社交功能的测量方面支持lorlatinib的数值改进，以及在认知功能方面支持crizotinib的数值改进。在IASLC的演讲中，Mazieres解释说，在疲劳，恶心/呕吐，失眠，食欲不振和便秘的症状上，有统计学上的显着差异支持lorlatinib，但这些差异在临床上没有意义。但是，洛拉替尼用于腹泻的症状在临床上和统计学上都有显着差异。在两个治疗组中，发现肺癌症状均从基线开始改善，并且早在第2周期中就具有了临床上有意义的咳嗽症状改善，然后一直持续到第18周期。在肺癌症状的综合终点（例如咳嗽，呼吸困难或胸痛）中，两个治疗组之间的TTD相似（HR 1.09； 95％CI：0.82-1.44；两面p = 0.5415）。此外，研究人员发现，洛拉替尼使全球QOL恶化的中位数时间为24个月，克唑替尼为12个月（HR 0.92； 95％CI 0.65-1.29）。 Mazieres在新闻稿中说：“肺癌症状恶化的治疗时间在各治疗组之间是相当的。在早期观察到肺癌症状的改善，并且在[接受]洛拉替尼的患者中发现了临床上有意义的咳嗽改善，” Mazieres在新闻稿中说。“ CROWN 3期患者报告的结局支持改善的PFS，并且与lorlatinib相对于crizotinib的安全性/耐受性一致。”