yikangxing 医药资讯 2021-02-27

NeoVax展示了黑色素瘤的持久持久反应

新抗原长肽疫苗（NeoVax）在高危黑色素瘤患者中持续显示出持久的T细胞反应，这种情况在初次接种后持续了4年，突出了个性化癌症疫苗对某些癌症提供长期控制的能力。发表在《自然医学》上的一项1期研究（NCT01970358）的论文。

在一项对8例先前接受过晚期黑素瘤手术并被认为具有高复发风险的患者的小型研究中，NeoVax在切除后的中位时间为18周。结果显示，NeoVax治疗后的中位数为4年，参与该研究的所有8名患者都还活着。6例患者未显示活动性疾病迹象。研究人员还发现了证据，表明患者的T细胞可识别初始靶标抗原决定簇以及其他与黑色素瘤相关的抗原决定簇。另外，有2名转移性疾病患者接受了检查点抑制剂，研究人员发现T细胞进入了肿瘤组织，对黑色素瘤细胞最致命。

这项研究的合著者，布莱根妇女医院的达纳-法伯癌症研究所医学博士Catherine J. Wu医学博士说：“这些发现表明，一种新型的新抗原疫苗可以刺激黑色素瘤患者的持久免疫反应。”博德学院。“我们发现有证据表明，最初的针对性免疫反应在过去的几年中有所扩大，从而为患者提供了持续抵抗疾病的保护。” 由于细胞毒性作用和辅助性T细胞在长期肿瘤控制中的作用，癌症疫苗一直是一种引人入胜的治疗方法，它们具有建立在一系列肿瘤抗原特异性T细胞反应上的潜力。 NeoVax靶向肿瘤细胞上的特定蛋白质，并由来自新抗原的表位制成，这些抗原表位触发了免疫反应，使正常细胞免受攻击。用NeoVax治疗后，抗原决定簇会增强免疫系统中针对黑素瘤细胞的反应。高危黑色素瘤患者于2014年5月至2016年7月之间参加了单中心研究。符合条件的受试者具有临床或影像学上明确的，经病理证实的IIIB / C期和IVM1a / b黑色素瘤可进行完全切除。 ECOG绩效状态为0或1。先前接受过免疫调节剂，化学疗法，靶向治疗（例如BRAF或MEK抑制）或研究性黑素瘤针对的癌症疫苗治疗的患者被排除在研究范围之外。共同主要终点是安全性和可行性，次要终点包括诱导肿瘤特异性和新抗原特异性细胞免疫反应以及切除后2年存活的患者人数。其他数据显示，在55个月的中位随访中，有5例患者复发了疾病，有2例IV期疾病的患者在接受了Pembrolizumab（Keytruda）治疗后已完全缓解。有1例患者接受了手术切除，但仍处于缓解状态；2例患者发展为不可切除的转移性疾病。关于安全性，除暂时性的，轻度的流感样症状，注射部位反应，皮疹和疲劳外，均未报告疫苗相关的不良事件，所有这些先前均已报道。该研究的合著者，BWH达纳-法伯（Dana-Farber）医学博士，医学博士Phatrick A. Ott和医学博士说：“我们发现了我们在强烈，持续的免疫反应中寻找的一切证据。” T细胞继续特异性地靶向黑色素瘤细胞，并保留了对其最初反应的表位的记忆。T细胞被激活以杀死肿瘤细胞，并且至关重要的是，已经多样化，以靶向原始疫苗中未包括的黑素瘤表位。