贝伐单抗重组注射剂AVASTIN IV 100mg/4ml(Bevacizumab)

药店国别： 产地国家：日本 处方药：是 所属类别： 100毫克/4毫升/瓶 包装规格： 100毫克/4毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. 原产地英文商品名：AVASTIN(アバスチン点滴静注用)100mg/4mL/Vial 原产地英文药品名：Bevacizumab(Genetical Recombination) 中文参考商品译名：AVASTIN(アバスチン点滴静注用)100毫克/4毫升/瓶 中文参考药品译名：贝伐单抗 曾用名：

简介

部份中文贝伐单抗处方资料(仅供参考) 商品名:AVASTIN 英文名：Bevacizumab 中文名：贝伐单抗 药理类别：抗癌药物 孕妇用药分级C级：在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他)，但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。 药理作用 Avastin(bevacizumab)是一种重组的人化单株抗体，可选择性地结合至人类血管内皮生长因子(VEGF)并中和其生物活性。Bevacizumab含有人类的架构区(frameworkregions)及可与VEGF结合人化鼠抗体上的抗塬结合区(antigen bindingregions)。Bevacizumab是利用基因重组技术，由中国仓鼠卵巢哺乳细胞表现系统在含有抗生素gentamicin的营养培养基中产生，并经过特定病毒去活化及去除步骤等纯化过程。 Gentamicin在最终产物中可测得之浓度≤0.35ppm。Bevacizumab由214个氨基酸所组成，分子量约为149,000daltons。Avastin会抑制VEGF与位于内皮细胞表面上的受体Flt-1及KDR结合，中和VEGF的生物活性而降低肿瘤的血管形成，藉此抑制肿瘤的生长。由罹患癌症裸鼠的异种移植癌症模式在投予bevacizumab或其母鼠抗体治疗之结果可得知其对人类的癌症包括大肠癌、乳癌、胰臟癌及前列腺癌等癌症中之广泛的抗肿瘤活性，转移性疾病的进行被抑制且微血管的通透性亦降低。 适应症 转移性大肠直肠癌(mCRC)Avastin(bevacizumab)与含有irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin或5-fluorouracil/leucovorin的化学疗法合併使用，可以作为转移性大肠或直肠癌患者的第一线治疗。Avastin与含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化学疗法合併使用，可以作为先前接受过以fluoropyrimidine为基础的化学疗法无效且未曾接受过Avastin治疗的转移性大肠或直肠癌患者的治疗。转移性乳癌(mBC)Avastin与paclitaxel合併使用，可以做为HER2

(-) 转移性乳癌患者的第一线治疗。

说明：

1.Avastin与paclitaxel併用在治疗转移性乳癌患者之疗效，仅在无疾病进展存活期方面可达统计上显着优于paclitaxel单独使用，目前并无以整体存活期为主要疗效指标之临床试验证实Avastin与paclitaxel併用延长整体存活期之效果。 2. Avastin不适用于经anthracycline及taxane治疗转移性乳癌又出现疾病进展的病患。恶性神经胶质瘤(WHO第4级) -神经胶母细胞瘤Avastin单独使用可用于治疗曾接受标準放射线治疗且含Temozolomide在内之化学药物治疗失败之多型性神经胶母细胞瘤(Glioblastomamultiforme)復发之成人患者。晚期、转移性或復发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)Avastin与carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作为无法切除的晚期、转移性或復发性非鳞状非小细胞肺癌患者的第一线治疗。 用法用量 Avastin输注液不可与葡萄糖溶液混合或同时使用。第一次使用Avastin时，静脉输注应超过90分鐘。若患者对第一次输注的耐受性良好，则第二次的输注时间只要超过60分鐘即可。如果对60分鐘输注的耐受性依然良好，则以后的输注时间30分鐘以上即可。不建议因不良事件而降低使用的剂量。如果必要时，应依2.4.1一般(警语及注意事项)所述，永久停用或暂缓使用Avastin。 转移性大肠直肠癌(mCRC)Avastin的建议剂量，以静脉输注如下：第一线治疗：5毫克/公斤(体重)，每两週一次。非第一线治疗：10毫克/公斤(体重)，每两週一次;15毫克/公斤(体重)，每叁週一次。建议应持续以Avastin治疗至潜在疾病发生恶化为止。 转移性乳癌(mBC)Avastin的建议剂量是静脉输注给予10毫克/公斤(体重)，每两週一次。建议应持续以Avastin治疗至潜在疾病发生恶化为止。 恶性神经胶质瘤(WHO第4级)-神经胶母细胞瘤Avastin的建议剂量是静脉输注给予10毫克/公斤(体重)，每两週一次;或15毫克/公斤(体重)，每叁週一次。建议应持续以Avastin治疗至潜在疾病发生恶化为止。 晚期、转移性或復发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)Avastin与carboplatin及paclitaxel合併使用六个治疗週期，接着单独使用Avastin治疗，直到疾病恶化为止。与carboplatin及paclitaxel合併使用时，Avastin的建议剂量为静脉输注15毫克/公斤(体重)，每叁週一次。 副作用 胃肠穿孔，出血，动脉栓塞。食慾不振，便秘，鼻出血，高血压，疼痛。蛋白尿，充血性心臟衰竭。 禁忌 已知会对下列东西过敏的患者禁止使用Avastin：•本产品的任何成份。•中国仓鼠卵巢细胞製剂或其他基因重组之人类或人化的抗体。给付规定9.37.Bevacizumab(如Avastin)： 1.转移性大肠或直肠癌： (1)Bevacizumab 与含有irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin或5-fluorouracil/leucovorin的化学疗法合併使用，作为转移性大肠或直肠癌患者的第一线治疗。 (2)使用总疗程以36週为上限。 (3)须经事前审查核准后使用，每次申请事前审查之疗程以18週为限，再次申请必须提出客观证据(如：影像学)证实无恶化，才可继续使用。 2.恶性神经胶质瘤(WHO第4级) - 神经胶母细胞瘤： (1)单独使用可用于治疗曾接受标準放射线治疗且含temozolomide在内之化学药物治疗失败之多型性神经胶母细胞(Glioblastomamultiforme)復发之成人患者。 (2)须经事前审查核准后使用，每次申请事前审查之疗程以12週为限，再次申请必须提出客观证据(如：影像学)证实无恶化，才可继续使用。 注意事项 转移性大肠或直肠癌患者使用AVASTIN及化学疗法时，发生胃肠穿孔的危险性较高。高血压发生机率较高。AVASTIN可能会对伤口癒合过程产生不利的影响、动脉血栓栓塞、出血。过量处理对人体进行最高剂量测试(20毫克/公斤体重，每两週一次，静脉输注)，有数个病人出现严重的偏头痛。 药品保存方式：储存于2°C-8°C的冰箱中。请将本品放置于塬包装盒中以避光。请勿冰冻、勿摇晃瓶子。