卡巴他赛稀浓缩灌注（Jevtana 60mg Injection）

产地国家：德国 处方药：是 所属类别： 60毫克/1.5毫升/瓶 包装规格： 60毫克/1.5毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家英文名：Cc-Pharma GmbH 原产地英文商品名：JEVTANA concentrate perfusion 60MG/1.5ML/VIAL 原产地英文药品名：cabazitaxel 中文参考商品译名：JEVTANA 浓缩灌注 60毫克/1.5毫升/瓶 中文参考药品译名：卡巴他赛

简介

部份中文卡巴他赛处方资料（仅供参考） 通用名称: 卡巴他赛注射液 英文名称: Jevtana（cabazitaxel） 汉语拼音: Kabatasai zhusheye 适应症：Jevtana是一种微管抑制剂适用于与泼尼松联用治疗既往用含多烯紫杉醇治疗方案激素难治转移性前列 腺癌患者。 用法用量：推荐剂量：每3周给予1次，Jevtana 25 mg/m2 1小时内静脉输注与口服泼尼松10 mg联用每天 给药JEVTANA治疗自始至终。(1)给药前JEVTANA需要两次稀释。(2)用伴随的稀释液完整内容稀释至达到10 mg/mL JEVTANA浓度。(3)不应使用聚氯乙烯(PVC)仪器。(4)预先给药方案：每次静脉给予JEVTANA30分钟前前给予： 抗组织胺(右氯苯那敏[dexchloropheniramine] 5 mg或苯海拉明25 mg或等同抗组织胺)。 皮质甾体(地塞米松[dexamethasone]8 mg或等同甾体) H2拮抗剂(雷尼替丁[ranitidine]50 mg或等同H2拮抗剂)。当需要时建议用抗吐剂预防(口服或静脉)。(5)剂量修改：见完整处方资料。 禁忌：(1)中性粒细胞计数of ≤1,500/mm3。(2)对JEVTANA或山梨醇80严重超敏性史。 注意事项：嗜中性白血球减少症，发热性中性粒细胞：中性粒细胞减少死亡的报道。经常监测血细胞计数，以确定是否需要启动G-CSF和/或剂量修改。卡巴他赛注射液价格初级预防与G-CSF，应考虑在高风险的临床特点患者。过敏症：可能会发生严重的过敏反应。Premedicate与皮质类固醇和H2受体拮抗剂。停止输液，立即如果过敏的观察和对待表示。胃肠道症状（恶心，呕吐，腹泻）：腹泻死亡率已报告。反催吐剂和需要反-diarrheals的的水化和治疗。如果遇到等级≥3腹泻，剂量应进行修改。肾功能衰竭，包括致命后果的案件，已报告。确定原因并积极管理。老年患者：患者≥65岁以上的人更有可能体验到不相关的疾病的进展和某些不良反应，包括中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少的致命后果。密切监察。从随机临床试验，卡巴他赛注射液哪里卖肝功能不全：肝功能受损的患者被排除在外。肝功能受损可能增加cabazitaxel浓度。肝功能不全的病人不应给予JEVTANA。JEVTANA可以管理到孕妇对胎儿造成伤害。 贮藏：低温，避光保存。

英文版说明书

JEVTANA 60mg InfusionslösungskonzentratHaemato Pharm GmbHWirksame Bestandteile und InhaltsstoffeCabazitaxel 60mgCitronensäure 1-Wasser HilfstoffEthanol 96% (V/V) 573,3mg HilfstoffPolysorbat 80 HilfstoffWasser, für Injektionszwecke HilfstoffProduktinformation zu Jevtana 60 mg Infusionsloesungskonzentrat, 1 STIndikation•Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den „Taxanen", welche zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden.•Es dient zur Behandlung von Prostatakrebs, der nach Behandlung mit einer anderen Chemotherapie fortgeschritten ist. Es wirkt, indem es die Zellen davon abhält, zu wachsen und sich zu vermehren.•Als Teil Ihrer Behandlung werden Sie außerdem jeden Tag ein kortisonhaltiges Arzneimittel (Prednison oder Prednisolon) einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt bezüglich Informationen über dieses andere Arzneimittel.Kontraindikation•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,◦wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cabazitaxel, gegen andere Taxane oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,◦wenn die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist (Neutrophilenzahl geringer oder gleich 1.500/mm³),◦wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben,◦wenn Sie kürzlich einen Impfstoff gegen Gelbfieber erhalten haben oder in Kürze erhalten werden.•Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt.Dosierung von Jevtana 60 mg Infusionsloesungskonzentrat•Menge und Häufigkeit der Anwendung◦Die übliche Dosis ist abhängig von Ihrer Körperoberfläche. Ihr Arzt wird Ihre Körperoberfläche in Quadratmetern (m²) berechnen und so über die Dosis entscheiden, die Sie erhalten.◦Üblicherweise werden Sie einmal alle 3 Wochen eine Infusion erhalten.•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Patientenhinweise•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen◦Vor jeder Behandlung müssen Sie sich einem Bluttest unterziehen, um feststellen zu lassen, ob Sie ausreichend Blutzellen und eine entsprechende Leber- und Nierenfunktion haben, um das Arzneimittel erhalten zu können.◦Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn:■Sie Fieber haben. Während der Behandlung ist es wahrscheinlicher, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen abnimmt. Ihr Arzt wird Ihr Blut und den Allgemeinzustand hinsichtlich Anzeichen von Infektionen überwachen. Er/Sie kann Ihnen andere Arzneimittel zur Aufrechterhaltung der Zahl Ihrer Blutzellen verabreichen. Menschen mit einer niedrigen Anzahl von Blutzellen können lebensbedrohliche Infektionen entwickeln. Das früheste Anzeichen für eine Infektion kann Fieber sein. Sagen Sie Ihrem Arzt daher sofort Bescheid, wenn Sie Fieber haben.■Sie jemals Allergien hatten. Schwere allergische Reaktionen können während der Behandlung auftreten.■Sie schweren oder lang anhaltenden Durchfall haben, an Übelkeit oder Erbrechen leiden. Jedes dieser Vorkommnisse könnte schweren Flüssigkeitsverlust auslösen. Ihr Arzt wird Sie deswegen möglicherweise behandeln müssen.■Sie Gefühllosigkeit, Kribbeln, Brennen oder Gefühlsstörungen in Ihren Händen oder Füßen empfinden.■Sie Blutungsprobleme im Darm oder eine Verfärbung des Stuhls oder Magenschmerzen haben. Wenn die Blutungen oder Schmerzen schwerwiegend sind, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung beenden, da das Arzneimittel das Risiko von Blutungen oder der Entstehung von Löchern in der Darmwand verstärken kann.■Sie Nierenprobleme haben.■Leberprobleme während der Behandlung auftreten.■Sie eine wesentliche Zunahme oder Abnahme der täglichen Urinmenge feststellen.■Sie Blut in Ihrem Urin haben.◦Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Ihr Arzt kann die Dosis reduzieren oder die Behandlung beenden.•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen◦Sie können sich müde oder schwindlig fühlen, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenn das der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und benutzen keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.Schwangerschaft•Schwangerschaft◦Das Arzneimittel sollte nicht bei schwangeren Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, angewendet werden.•Stillzeit◦Das Arzneimittel sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden.•Zeugungs-/Gebärfähigkeit◦Benutzen Sie ein Kondom während des Geschlechtsverkehrs, wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger werden könnte. Das Präparat könnte in der Samenflüssigkeit sein und den Fötus schädigen. Sie werden darauf hingewiesen, während und bis zu 6 Monate nach der Behandlung kein Kind zu zeugen. Es wird empfohlen, dass Sie sich von Ihrem Arzt vor der Therapie hinsichtlich einer Spermakonservierung beraten lassen, da Cabazitaxel die männliche Fortpflanzungsfähigkeit verändern kann.Einnahme Art und Weise•Bevor Sie das Arzneimittel erhalten, werden Ihnen antiallergische Arzneimittel gegeben, um das Risiko allergischer Reaktionen zu vermindern.◦Das Präparat wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal gegeben.◦Es muss vor der Anwendung zubereitet (verdünnt) werden. Die Gebrauchsinformation enthält praktische Informationen für Ärzte, medizinisches Fachpersonal und Apotheker zum Umgang mit und zur Zubereitung des Präparates.◦Das Arzneimittel wird Ihnen im Krankenhaus über einen Tropf (als Infusion) in eine Ihrer Venen (intravenöse Anwendung) über etwa eine Stunde verabreicht.◦Als Teil Ihrer Behandlung nehmen Sie außerdem jeden Tag ein kortisonhaltiges Arzneimittel (Prednison oder Prednisolon) ein.Wechselwirkungen bei Jevtana 60 mg Infusionsloesungskonzentrat•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln◦Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Das ist wichtig, weil einige Arzneimittel die Wirkung von Cabazitaxel beeinflussen können oder Cabazitaxel die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Diese Arzneimittel schließen die folgenden mit ein:■Ketoconazol, Rifampicin (bei Infektionen),■Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (bei Anfallsleiden [Epilepsie]),■Johanniskraut (Hypericum perforatum) (pflanzliches Mittel gegen Depression und andere Krankheiten),■Statine (wie Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin, Rosuvastatin oder Pravastatin) (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut),■Valsartan (bei Bluthochdruck),■Repaglinid (bei Diabetes).◦Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie sich impfen lassen, während Sie das Präparat erhalten.Warnhinweise bei HilfsstoffenEnthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.