米托蒽醌注射剂mitoxantrone(Novantrone 25mg/ml 12.5ml )说明书

产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：25毫克/12.5毫升/瓶 包装规格：25毫克/12.5毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名:Lederle Laboratories 生产厂家英文名:Lederle Laboratories 原产地英文商品名:NOVANTRONE-25mg/12.5ml/Vial 原产地英文药品名:MITOXANTRONE 中文参考商品译名:能灭瘤-25毫克/12.5毫升/瓶 中文参考药品译名:米托蒽醌 别名：诺消灵、米托蒽醌、二羟蒽二酮、二羟基蒽醌 Novantrone 英文名：Mitoxantrone,Novantrone，Dihydroxanthracenedione,DHAD,MA 作用特点： 本品为人工合成的蒽环类抗肿瘤药，为仿阿霉素药品，其作用机制类似于阿霉素，可嵌入DNA，形成DNA的复合物，本品与DNA有两种结合形式：一是与碱基强有力结合而嵌入DNA，引起DNA链间和链内交叉连结，导致DNA单链及双链断裂。另一较弱的结合是通过与螺旋链外部阴离子的静电作用，此外对RNA聚合酶也有抑制作用。本品对各细胞周期肿瘤细胞均有抑制作用，但主要作用于S后期。本品在体内广泛分布于各器官，与组织结合，分布容积为522L/m2，以后缓慢释放。T1/2为40-120小时。有腹水等增加药物分布容积因素者T1/2可进一步延长，因此药物应减量。本品主要靠肝脏代谢，代谢物主要由粪便排出。6-11%经肾脏排泄(其中65%为原形药)。 功能主治： 用于恶性淋巴瘤、乳腺癌及各种急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢瘤和头颈部癌也有效。 用法用量： 静脉滴注，成人常用量，按体表面积14mg/m2，溶于5%葡萄糖注射液100ml内静滴30分钟，每3～4周一次。联合用药时应减少2～4mg/m2。当总剂量140～160mg/m2时，应警惕心脏毒性。 不良反应： 1.中度骨髓抑制：主要是白细胞及血小板减少。 2.胃肠道反应：食欲减退、恶心呕吐等。 3.心脏毒性：本品还原力强，不易形成氧自由基及脂质体超氧化，故心脏毒性较阿霉素轻，主要表现为心肌肥大和纤维化。 注意事项： 1. 对本品过敏者禁用，肝功能不全者慎用，治疗中应定期查血象。 2. 应避免药液与皮肤、眼晴接触。 3. 药液应于24小时内用完，不得和其它药物混合使用。 4. 用过阿霉素的病人，米托蒽醌累积剂量不应超过lOOmg/m2，而对未用过阿霉素的病人，限制累积剂量为16Omg/m2。 贮藏： 室温保存，勿冻结。