醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(Zoladex )说明书

产地国家：德国 处方药：是 所属类别：10.8 3毫克/支1支/盒 包装规格：10.8 3毫克/支1支/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 阿斯利康有限公司 生产厂家英文名： 阿斯利康有限公司 原产地： ZOLADEX 原产地英文药品名： 醋酸戈舍瑞林 中文参考商品译名： 诺雷德缓释植入剂10.8 3毫克/支1支/盒 中文参考药品译名： 醋酸戈舍瑞林 通用名：戈舍瑞林醋酸缓释植入剂英文 汉语拼音：Chusuangesheruilin Huanshizhiruji 成份： 主要成份为醋酸戈理瑞林。 性状： 为无菌，白色或乳白色柱状聚合物。 药理作用： 本药是一种合成的，促使黄体生成素释放出类似物质的物质，长期使用可抑制垂体的促成黄体生成固体的蛋白质。男性患者 在第一次服用药之后21日左右，，动脉酮浓度可降低到去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，胰岛素酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种酪氨酸酮抑制作用对患者的治疗效果显着。 女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。 药代动力学： 药具有每4周使用一次注射埋植剂，可保持有效的血药浓度，而无组织蓄积。的的蛋白质结合能力较差，在肾功能正常的情况下，其清除半衰期。为2-4小时，，肾功能不全的病人的半衰期将会延长，但对于每月都使用埋植剂的患者来说，这影响非常小，而没有必要改变这些病人的剂量。在肝功能不全的病人中，药代动力学动力学无明显的变化。毒理研究 在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中，曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升，这一事实与以前已经观察到到了在小鼠实验中，长期重复使用数倍于人类的常用剂量的诺雷德后，可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。这些事实与临床的关系尚不清楚。 适应症： 可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经网络出版总库的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗，如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。 用法用量： 成人3.6毫克的注射埋植剂，每28日1次，作腹前壁皮下注射，如果必要可使用局部麻醉。肝，肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。 不良反应： 曾有报道出现皮疹，常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退，偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼个别病例可见尿道梗阻和鼻塞压迫。女性患者可见潮红，出汗及性欲减退，一般不需停药。也看不到轻微且情绪变化如抑郁症。 。乳腺癌的病人，用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人，使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经，而停药后月经不再来潮。 禁忌： 已知 ZOLADEX 10.8 3个月长的仓库 AstraZeneca GmbH 有效成分和原料OL促成黄体生成素释放的激素类似物引起过敏的患者，妊娠及哺乳妇女无法使用诺雷得。 醋酸戈塞瑞林11.4mg = 戈塞瑞林 10.8mg 聚(乙醇酸，乳酸)(5:95)赋形剂 ZOLADEX 10.8的产品 信息3个月的贮库*** 指示： •该制剂可防止睾丸中男性荷尔蒙睾丸激素的形成。 •它是属于所谓的LHRH类似物的药物。 用于： 需要激素治疗的晚期前列腺癌患者。 •前列腺是位于膀胱下方并围绕尿道的腺体。前列腺肿瘤(前列腺癌)需要雄性激素睾丸激素(主要在睾丸中形成)才能继续生长。该制剂可防止这种激素的形成。这样，可以抑制肿瘤的生长。 禁忌症： 如果对儿童，妇女对醋酸戈舍瑞林或该药物的任何其他成分过敏，则不应使用该药物，因为尚未确定对性激素雌二醇的抑制作用。ZOLADEX 10.8 3个月仓库的 剂量•建议剂量： ◦每隔3个月，您的医生将在您的腹部皮肤下注入一种植入物。 •特殊患者 群体Dosis老年人无需调整剂量。 如果您的肾脏和/或肝功能受损，也可以使用上述剂量。 •儿童 ◦请勿在儿童中使用该药物。 使用方法： 说明为了使治疗成功，必须正确观察3个月的间隔时间。即使您一段时间后感觉好多了，也必须定期继续治疗。 ◦在大多数患者中，将新植入物的插入异常推迟最多3周不会影响治疗。 为了评估治疗效果，您的医生将定期进行某些检查。 Behandel治疗的持续时间由主治医生确定。治疗通常是长期治疗。 ◦植入物是包含活性成分的“棒” ◦您的医生用注射器将这个长效制剂放置在腹部皮肤下，然后慢慢溶解并连续3个月提供活性成分然后，您将获得下一个植入物。 •如果使用过多， 医生将根据中毒症状对中毒症状进行治疗。 ◦几乎没有人服用过量药物的经验。以太短的间隔或以较高的剂量意外给药没有明显的不良影响。 •如果您 停止使用◦治疗的成功可能会受到威胁。如果要停止治疗，请事先咨询医生。 •如果您对该药物的使用还有其他疑问，请咨询您的医生或药剂师。 警告和注意事项： 注射后已报告Verletzungen注射部位受伤(包括腹部血管损伤)。在极少数情况下，这会导致严重的出血。 ◦如果您遇到以下任何症状，请立即与您的医生联系：腹痛，胃胀，呼吸困难，头晕，血压低和/或任何意识下降。 用LHRH类似物(例如醋酸戈舍瑞林)(制剂中的活性成分)治疗的PatientenPatients患抑郁症的风险增加，这可能很严重。如果在治疗期间出现抑郁情绪(您可能会感到难过或沮丧)，请告诉医生。 ◦请告知医生您是否患有以下疾病： ■任何心脏或血管疾病，包括心律不齐(心律不齐)，或者您正在接受治疗这些疾病的药物。 ■如果使用该制剂，则可能增加心律不齐的风险。 ◦最初，男性性激素睾丸激素会短期增加。这可能会引起某些投诉，例如 B.骨痛，排尿困难(由于尿路)或脊髓压力暂时升高。在这些情况下，您的医生应在治疗的第一个月密切监视您，并在必要时根据疾病迹象对您进行治疗。 ◦您的医生应在治疗开始时考虑添加抗激素药(非甾体类抗雄激素药)。这可以减少男性性激素最初增加的可能后遗症。 ◦用制剂治疗可能会导致骨密度降低。因此，在治疗过程中不能排除增加的骨折风险。 男性的初步结果表明，当该制剂与通常用于治疗骨质疏松症的药物(双膦酸盐)一起使用时，可以减少骨密度的降低。如果您还有其他丧失骨密度和稳定性的风险(骨质疏松症)(例如慢性酗酒，吸烟，长期使用抗惊厥药(抗惊厥药)或皮质类固醇治疗，家庭骨质疏松症)，则应格外小心)。 ◦如果您有抑郁症或高血压病史，医生将对您进行仔细监视。 ◦使用LHRH类似物可观察到葡萄糖耐量降低。这可能表现为糖尿病(糖尿病)或血糖水平偏离，特别是如果您已经患有糖尿病。因此，建议检查血糖水平。向您的医生询问。 在使用LHRH类似物(例如这种药物)治疗的前列腺癌患者中，已经观察到心脏病发作和心力衰竭。如果将它们与反激素(抗雄激素)结合使用，风险似乎会增加 驾驶和使用机器◦无需采取特殊预防措施。 •出于掺杂目的而滥用 药物的后果◦使用药物可能会在兴奋剂控制中产生积极的结果。 怀孕 •该制剂不得用于女性。 摄入方式： •用于皮下注射(在腹部皮肤下注射)。 与ZOLADEX 10.8的相互作用3个月的仓库 •与其他药物 一起使用◦如果您正在服用或最近服用过其他药物，即使它们是非处方药，也请告知您的医生或药剂师。 Präpar该制剂可能会影响某些用于治疗心律不齐的药物(例如奎尼丁，普鲁卡因酰胺，胺碘酮和Solatol)，或者与其他一些医药产品一起使用时可能增加心律不齐的风险(例如美沙酮(用于治疗疼痛和药物治疗的一部分)，莫西沙星[一种抗生素]和用于严重精神疾病的抗精神病药)。 ◦没有与其他代理的进一步交互作用。