丝裂霉素C，丝裂霉素C注射粉剂（Mitomycin Injection 2mg）说明书

药店国别：无 产地国家：日本 处方药：是 所属类别： 2毫克/瓶 10瓶/盒 包装规格： 2毫克/瓶 10瓶/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名：无 生产厂家英文名：Kyowa Hakko Kirin 原产地英文商品名：MITOMYCIN（マイトマイシン注用）2mg/vial 10vial/box 原产地英文药品名：Mitomycin C 中文参考商品译名：MITOMYCIN（マイトマイシン注用）2毫克/瓶 10瓶/盒 中文参考药品译名：丝裂霉素C 曾用名：无

简介

部份中文丝裂霉素C处方资料（仅供参考） 商品名：MITOMYCIN 英文名：Mitomycin C 中文名：丝裂霉素C注射粉剂 生产商：协和发酵麒麟 药物类别名称：抗恶性肿瘤制剂 批准日期：2003年7月 商标名：MITOMYCIN Injection 2mg 一般名：マイトマイシンC　Mitomycin C 化学名：（1aS, 8S, 8aR, 8bS）-6-Amino-4, 7-dioxo-8a-methoxy-5-methyl-1, 1a, 2, 8, 8a, 8b-hexahydroazirino［2′, 3′：3, 4］pyrrolo［1, 2-α］indol-8-ylmethyl carbamate 分子式：C15H18N4O5=334.33化学構造式 性状 它是一种蓝紫色晶体或结晶粉末。溶解度N,易溶于N-二甲基乙酰胺,几乎不溶于水或甲醇,很难溶于乙醇(99.5)。稳定性它在室温下稳定在晶体状态下。 在水溶液状态下易受pHH影响,但在pH8.0中稳定,因为pH值在pH7.0或更少时降低,其稳定性降低。分布系数日志P_OCT=-0.53(测量方法:烧瓶摇动法n-辛醇/pH7.4缓冲液) 药用药理学 1. 抗肿瘤小鼠,在大鼠移植癌症中由内注射的MMC1⁄2mg/kg检查的实验中,MMC显示了广泛的抗癌光谱,Ehrlich,Sarcoma 180,白血病P388, 它表现出对吉田肉瘤等的抗肿瘤的强烈作用。 2. 作用机制与肿瘤细胞的DNA结合,它被认为表现出抗肿瘤效应,通过交联形成双链DNA来抑制DNA的复制。另外,dna合成前因(G1)晚到DNA合成阶段(S)细胞的前半部分已被确认对制剂表现出高敏感性。 适应症 慢性淋巴细胞白血病、慢性骨髓性白血病、胃癌、结肠癌和直肠癌、肺癌、胰腺癌、肝癌、宫颈癌、子宫癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、膀胱肿瘤 用法与用量 慢性淋巴细胞白血病、慢性骨髓性白血病、胃癌、结肠癌和直肠癌、肺癌、胰腺癌、肝癌、宫颈癌、子宫癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、膀胱肿瘤 1. 每小时管理作为线霉素C,通常每周注射静脉1-2次成人4⁄6mg(丁香)。此外,如有必要,在动脉中,酌情在髓腔或胸腔中注射正常成人1天2~10mg。应该注意的是,年龄,适当增加或减少,根据症状。 2. 日常管理方法作为线霉素C,通常每天静脉注射成人2mg(滴剂)。此外,如有必要,在动脉中,酌情在髓腔或胸腔中注射正常成人1天2~10mg。应该注意的是,年龄,适当增加或减少,根据症状。 3. 大量零食作为线霉素C,通常以1-3周或以上的间隔静脉注射,每天10~30mg(滴剂)。此外,如有必要,在动脉中,酌情在髓腔或胸腔中注射正常成人1天2~10mg。应该注意的是,年龄,适当增加或减少,根据症状。 4. 与其他抗恶性肿瘤制剂结合作为线霉素C,通常与其他抗恶性肿瘤剂联合施用1-2次,每周成人2⁄4mg。此外,如有必要,在动脉中,酌情在髓腔或胸腔中注射正常成人1天2~10mg。 应该注意的是,年龄,适当增加或减少,根据症状。(注射液的准备)Mitomycin C2mg(针酸)每,通过添加每日注射水以5mL的比例溶解。 5. 膀胱肿瘤复发预防通常作为线霉素C,每天或每隔一天向膀胱注射4~10mg 。治疗通常作为线霉素C,每天注射一次10~40mg(三分)到膀胱。年龄,根据症状适当增加或减少。 临床表现 在日本49家医疗机构进行的临床结果摘要如下:在2,680例中,有效率为39.1%(1,049/2,680)(1-A或以上的卡诺夫斯基效应确定标准,轻于癌症治疗社会影响标准,并计算为相当于其的有效病例)。 (药品重估材料,1982年)此单用例的有效率为 39.4%(488/ 1,239),如下表所示的癌症类型。 此外,与其他治疗合并病例的有效率为38.9%(561/1,441)。另外,静脉注射例注射路径的有效率为35.8%(867/2,419),动脉内给给手术例66.5%(129/194),局部注射例如膀胱内注射79.1%(53/67)为。 疾患名有効率（有効例／症例）胃癌29.7%（131/441）結腸・直腸癌34.4%（11/32）肺癌36.7%（87/237）肝癌29.4%（5/17）子宮癌67.2%（90/134）乳癌50.0%（18/36）頭頸部腫瘍40.0%（8/20）膀胱腫瘍76.9%（40/52）慢性白血病95.0%（19/20） 包装：マイトマイシン注用2mg：10瓶 制造供应商：协和发酵麒麟制药 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。