顺铂注射液Randa Inj 50mg/100ml(Cisplatin ,ランダ注)说明书

　　 [caption id="attachment_14860" align="alignleft" width="300"] Randa Inj 50mg/100ml(Cisplatin 顺铂注射液,ランダ注)[/caption]         药店国别： 　　产地国家：日本 　　处 方 药：是 　　所属类别：50毫克/100毫升/瓶 1瓶 　　包装规格：50毫克/100毫升/瓶 1瓶 　　计价单位：瓶 　　生产厂家中文参考译名:日本化薬 　　生产厂家英文名:Nippon Kayaku Co.Ltd. 　　原产地英文商品名:Randa(ランダ注)50mg/100ml/vial 1vial/box 　　原产地英文药品名:Cisplatin 　　中文参考商品译名:Randa(ランダ注)50毫克/100毫升/瓶 1瓶 　　中文参考药品译名:顺铂 　　曾用名: 　　简介： 　　部份中文顺铂处方资料(仅供参考) 　　英文名：Cisplatin 　　商品名：Randa 　　中文名：顺铂注射液 　　生产商：日本化薬 　　Randa(Cisplatin)由日本化药公司开发的抗癌药被正式批准，用于治疗睾丸肿瘤，膀胱癌，肾盂和输尿管肿瘤，前列腺癌，卵巢癌，头颈癌，非小细胞肺癌，食道癌，宫颈癌，神经母细胞瘤，胃癌，小细胞肺癌，骨肉瘤，生殖细胞 肿瘤(睾丸肿瘤，卵巢肿瘤，性腺外肿瘤)，恶性胸膜间皮瘤，胆道癌等癌症与其他抗肿瘤药联合治疗。 　　ランダ注10mg/20mL/ランダ注25mg/50mL/ランダ注50mg/100mL 　　药效分类名称：抗肿瘤药 　　批准日期：1984年3月 　　商標名：Randa Inj. 　　一般名：シスプラチン(Cisplatin) 　　化学名：(SP -4-2)-Diamminedichloroplatinum 　　分子式：Cl2H6N2Pt 　　分子量：300.05 　    性状：顺铂是黄色结晶粉末。它在N，N-二甲基甲酰胺中微溶，在水中不溶，在乙醇中几乎不溶(99.5)。 　　处理注意事项: 　　1.与输液混合后应尽快使用该药物。 　　2.打开包装后，将小瓶放在盒子中。 　　3.储存在冰箱中时，晶体可能会沉淀。 　　药效药理: 　　1.抗肿瘤作用 　　体外：在人膀胱癌来源的培养细胞系KK-47和Ehrlich腹水肿瘤原代培养细胞中观察到抗肿瘤作用，并且细胞杀伤作用的模式是浓度依赖性的。 　　体内：观察到了针对裸鼠中移植的人类恶性肿瘤(睾丸肿瘤，胚胎卵巢癌，前列腺癌，膀胱癌，胃癌)的抗肿瘤作用。观察到抗艾氏癌(腹水/固体)，肉瘤180(腹水/固体)，L1210或P388白血病，B16黑色素瘤，结肠38结肠癌和WHT鳞状细胞癌的抗肿瘤作用; 　　观察到针对大鼠腹水肝癌，AH33，AH130，AH272，AH44，AH66和兔VX7癌症的抗肿瘤活性p; 　　观察到比丝裂霉素C和环磷酰胺水合物对BBN诱导的大鼠膀胱癌具有更强的抗肿瘤作用。 　　2.作用机理 　　据认为与癌细胞中的DNA结合并抑制DNA的合成和随后的癌细胞分裂 　　适应症: 　　顺铂常规疗法: 　　睾丸肿瘤，膀胱癌，肾盂和输尿管肿瘤，前列腺癌，卵巢癌，头颈癌，非小细胞肺癌，食道癌，宫颈癌，神经母细胞瘤，胃癌，小细胞肺癌，骨肉瘤，生殖细胞 肿瘤(睾丸肿瘤，卵巢肿瘤，性腺外肿瘤)，恶性胸膜间皮瘤，胆道癌 　　与其他抗肿瘤药联合治疗以下恶性肿瘤： 　　恶性骨肿瘤，子宫内膜癌(术后化疗，转移/复发化疗)，复发/难治性恶性淋巴瘤，小儿恶性实体瘤(横纹肌肉瘤，神经母细胞瘤，肝母细胞瘤和其他肝恶性肿瘤) ，髓母细胞瘤等) 　　M-VAC治疗:尿路上皮癌 　　用法与用量: 　　顺铂常规疗法: 　　(1)对于睾丸肿瘤，膀胱癌，肾盂和输尿管肿瘤以及前列腺癌，方法A是标准用法和剂量，方法C是根据患者情况选择的。 　　对于卵巢癌，方法B是标准用法和剂量，根据患者情况选择方法A或方法C。 　　对于头颈癌，方法D是标准用法和剂量，方法B是根据患者的病情选择的。 　　对于非小细胞肺癌，方法E是标准用法和剂量，方法F是根据患者的病情选择的。 　　对于食道癌，方法B是标准用法和剂量，根据患者的病情选择方法A。 　　对于子宫颈癌，方法A是标准用法和剂量，方法E是根据患者的病情选择的。 　　方法E用于神经母细胞瘤，胃癌和小细胞肺癌。 　　选择方法G用于骨肉瘤。 　　选择方法F用于生殖细胞肿瘤，与其他已建立的标准抗肿瘤药联合治疗。 　　对于恶性胸膜间皮瘤，选择方法H作为培美曲塞的联合治疗。 　　对于胆道癌，选择方法I作为盐酸吉西他滨的联合疗法。 　　方法A： 　　15至20mg/m2(体表面积)的顺铂将连续5天每天给药一次，并且该药物将停药至少2周。然后重复管理。 　　方法B： 　　作为顺铂，每天一次给药50至70mg/m2(体表面积)，并且该药物将被撤离至少3周。然后重复管理。 　　方法C： 　　每天服用一次顺铂25-35mg/m2(体表面积)，并且该药物应服用至少1周。然后重复管理。 　　方法D： 　　作为顺铂，将连续5天每天一次给药10至20mg/m2(体表面积)，并且该药物至少应服用2周。然后重复管理。 　　E法： 　　作为顺铂，每天给药70至90mg/m2(体表面积)，并将药物悬浮至少3周。然后重复管理。 　　方法F： 　　作为顺铂，将连续5天每天一次给予20mg/m2(体表面积)，并且该药物至少应服用2周。然后重复管理。 　　方法G： 　　作为顺铂，每天一次给药100mg/m2(体表面积)，并且该药物至少应服用3周。然后重复管理。 　　可以根据疾病和症状调整方法A至G的剂量。 　　方法H： 　　作为顺铂，每天一次给药75mg/m2(体表面积)，并且药物停用至少20天。然后重复管理。 　　应根据症状减少方法H的剂量。 　　方法一： 　　作为顺铂，将在60分钟内静脉滴注25mg/m2(体表面积)，每周一次给药将持续2周，而该药物将在第3周停药。重复一遍。 　　方法I的剂量可以根据患者的病情而减少。 　　(2)与其他抗肿瘤药联合治疗以下恶性肿瘤的情况 　　如果是恶性骨肿瘤 　　当与盐酸阿霉素联合使用时，顺铂每天一次以100mg/m2(体表面积)的剂量作为顺铂给药，并且该药物至少服用3周。然后重复管理。选择方法G。 　　应根据症状减少剂量。 　　子宫内膜癌 　　当与盐酸阿霉素联合使用时，顺铂的剂量和给药方法如下：每天一次给药50mg/m2(体表面积)的顺铂，并将药物悬浮至少3周。然后重复管理。 　　应根据症状减少剂量。 　　如果复发/难治性恶性淋巴瘤 　　当与其他抗肿瘤药物联合使用时，顺铂的剂量和给药方法为每天100mg/m2(体表面积)，连续输注1天，休息至少20天，这是一个疗程。或者，将25mg/m2的日剂量(体表面积)连续连续输注4天，将药物停用至少17天，并重复1个疗程。 　　可以根据症状和组合使用的其他抗肿瘤药适当减少给药的剂量和天数。 　　如果与其他抗肿瘤药物联合治疗小儿恶性实体瘤(横纹肌肉瘤，神经母细胞瘤，肝母细胞瘤，其他肝脏原发性恶性肿瘤，髓母细胞瘤等) 　　当与其他抗肿瘤药联合使用时，顺铂每天以60-100mg/m2(体表面积)的剂量作为顺铂给药，该药物至少静置3周。完成这一过程，然后重复管理。 　　或者，与其他抗肿瘤药联合使用时，顺铂的剂量和给药方法为顺铂为20mg/m2(体表面积)，每天连续5天给药一次，然后至少悬浮2周。完成这一过程，然后重复管理。 　　取决于疾病，症状和组合使用的其他抗肿瘤剂，可以适当减少给药的剂量和天数。 　　M-VAC治疗: 　　与甲氨蝶呤，硫酸长春碱和盐酸阿霉素组合使用时，成人静脉注射顺铂的常规剂量为70mg/m2(体表面积)。标准剂量和给药方法是在第一天给药甲氨蝶呤30mg/m2，然后在第二天给药硫酸长春碱3mg/m2，盐酸阿霉素30mg(效价)/m2和顺铂70mg/m2。静脉注射。第15天和第22天静脉注射甲氨蝶呤30mg/m2和硫酸长春碱3mg/m2。每4周重复一次。 　　包装: 　　10mg/20mL：1小瓶 　　25mg/50mL：1小瓶 　　50mg/100mL：1小瓶 　　制造商: 　　日本化药有限公司