产地国家：德国

处方药：是

所属类别： 400毫克/瓶

包装规格： 400毫克/瓶

计价单位：瓶

生产厂家英文名：Janssen-Cilag GmbH

原产地英文商品名：Sylvant Infusion 400mg/Vial

原产地英文药品名：siltuximab

中文参考商品译名：Sylvant冻干粉 400毫克/瓶

中文参考药品译名：司妥昔单抗

简介：

近日，欧盟委员会（EC）已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（multicentric Castleman'sdisease，MCD）患者的治疗。Sylvant是欧盟批准的首个MCD治疗药物。 Sylvant是一种单克隆抗体，是IL-6拮抗剂，通过静脉输注给药，每3周一次，该药已于2014年4月获FDA批准用于相同适应症，也是FDA批准的首个MCD治疗药物。Sylvant通过靶向白介素6（IL-6）发挥作用，IL-6似乎是MCD的关键驱动因子。批准日期：2014年4月22日；

作用机制：Siltuximab与人类IL-6结合和预防IL-6与可溶性和膜-结合IL-6受体两者的结合。曾被显示IL-6 在不同生理过程例如免疫球蛋白分泌有牵连。在有MCD患者中IL-6的过度产生与系统性表现有关联。

适应证和用途：SYLVANT是一种白介素-6(IL-6)拮抗剂适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8 (HHV-8)阴性患者的治疗。 没有在HIV阳性或HHV-8阳性有MCD患者研究SYLVANT使用的限制，因为在一项非临床研究中SYLVANT不与病毒产生的IL-6结合。

剂量和给药方法：只为静脉输注。通过历时1小时静脉输注给予11mg/kg剂量每3周。剂型和规格⑴在一个单次使用小瓶中100mg冻干粉。⑵在一个单次使用小瓶中400mg冻干粉。禁忌证对 siltuximab或任何SYLVANT中赋形剂严重超敏反应

警告和注意事项：

⑴ 当前活动性严重感染：⒈ 在感染解决前不要给予 SYLVANT至严重感染患者。⒉ 对患者接受SYLVANT严密监视感染。开始及时抗感染治疗和不要给予SYLVANT直至感染解决。

⑵免疫接种：不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原的正常免疫反应。

⑶输注相关反应： 在提供复苏设备，药物，和受过提供复苏训练人员情况给予SYLVANT。

⑷胃肠道(GI)穿孔：患者可能处于风险增加谨慎使用。及时评价存在可能与GI穿孔有关联或提示性症状患者。

不良反应：在MCD临床试验中用SYLVANT治疗期间最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒，体重增加，皮疹，高尿酸血症，和上呼吸道感染。