氮芥凝胶Mechlorethamine(Valchlor 0.016%Gel 60g)
产地国家:美国
处方药:是
所属类别: 60克/管
包装规格: 60克/管
计价单位:管
生产厂家英文名:CeptarisTherapeutics
原产地英文商品名:VALCHLOR gel 0.016% 60g
原产地英文药品名:mechlorethamine hydrochloride
中文参考商品译名:VALCHLOR外用软膏 60克/管
中文参考药品译名:氮芥
简介:
VALCHLOR(Mechlorethamine 氮芥)凝胶,局部使用,是第一个也是唯一获得FDA批准的外用配方氮芥制剂.近日,美国食品和药物管理局已经批准了一种新凝胶配方VALCHLOR gel(mechlorethamine)上市,用于对IA或IB蕈样真菌病患者进行二线局部治疗,这是最常见的皮肤T细胞淋巴瘤。VALCHLOR gel每天一次应在皮肤的每个受影响区域涂上一层薄薄的mechlorethamine凝胶。如果出现皮肤溃疡,水疱或中度严重或严重的皮炎,应停药。治疗可以每3天一次的频率重新开始,持续1周,如果耐受,可以每隔一天增加一次,然后每天增加一次。凝胶应储存在冰箱中,并在将其从冰箱中取出后30分钟内涂抹。批准日期:2015年8月 公司:ActelionVALCHLOR(氮芥[mechlorethamine])凝胶,局部使用最初的美国批准:1949年
作用机制:Mechlorethamine,也称为氮芥,是一种抑制快速增殖细胞的烷化剂。
适应症和用法:VALCHLOR是一种烷化药物,适用于曾接受皮肤定向治疗的患者局部治疗IA期和IB型蕈样真菌病型皮肤T细胞淋巴瘤。
剂量和给药:仅用于局部皮肤病学用途。每天一次在受影响的皮肤区域涂抹薄膜。
剂量形式和强度:凝胶,在60g管中0.016%w/w的mechlorethamine(相当于0.02%mechlorethamine HCl)。
禁忌症:对mechlorethamine的严重超敏反应。
警告和注意事项:
1.粘膜或眼睛损伤:VALCHLOR暴露于粘膜,特别是眼睛,可能导致粘膜损伤,这可能是严重的。眼睛受伤可能导致失明。立即灌溉至少15分钟,然后立即进行医疗咨询。
2.次要暴露于VALCHLOR:患者以外的其他人必须避免皮肤接触VALCHLOR。
3.皮炎:监测患者的发红,肿胀,炎症,瘙痒,水疱,溃疡和继发性皮肤感染。停止治疗或减少剂量频率。
4.非黑色素瘤皮肤癌:在治疗期间和治疗后监测患者。
5.胚胎 - 胎儿毒性:可导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在危害。
6.易燃凝胶:VALCHLOR是一种醇基凝胶。在凝胶干燥之前,避免火,火焰和吸烟。
不良反应:最常见的不良反应(≥5%)是皮炎,瘙痒,细菌性皮肤感染,皮肤溃疡或水疱,以及色素沉着过度。
用于特定人群:护理母亲:停止使用药物或护理。
储存:在-13°F至5°F(-25°C至-15°C)的冰箱中。
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