醋酸地加瑞克冻干粉注射剂[维持剂量]（Gonax 80mg Injection kit）

产地国家：日本

处方药：是

所属类别： 80毫克/套件

包装规格： 80毫克/套件

计价单位：套件

生产厂家英文名：Astellas Pharma Corporation

原产地英文商品名：Gonax （ゴナックス皮下注用）80mg/kit

原产地英文药品名：Degarelix Acetate

中文参考商品译名：Gonax（ゴナックス皮下注用）80毫克/套件

中文参考药品译名：醋酸地加瑞克

简介

部分中文醋酸地加瑞克处方资料（仅供参考）

英文名：Degarelix Acetate

商标名：Gonax

中文名：醋酸地加瑞克

生产商：安斯泰来

药品介绍：安斯泰来(Astellas)宣布,在日本推出Gonax(Degarelex 醋酸酯),该药是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体阻断剂,通过皮下注射,用于前列腺癌治疗。

药用药理学：

1. 作用机制德加莱利克斯是GnRH®拮抗剂。通过逆逆结合脑垂体GnRH受体,导致抑制叶黄素激素(LH)从脑垂体释放,抑制睾丸激素分泌。脑垂体系统功能抑制,德加雷利克斯被认为能抑制前列腺癌的生长。促性腺激素释放激素。

2. 皮体腺系统功能抑制作用通过单皮下给正常雄性大鼠和猴子服用脱皮剂,降低LH和卵泡刺激激素(FSH)的血液浓度,降低血清睾酮值,达到与手术割礼相同的程度。

3. 抗肿瘤作用Degalelyx,在大鼠和人类前列腺癌的承载模型中,对于生长雄激素依赖的前列腺癌,显示了同样程度的手术割礼的肿瘤生长抑制作用。

适应症：前列腺癌

用法与用量：通常,作为成人的脱皮药,第一次被分皮施用到腹部2处,每处120mg240mg。第二次后,从第一次给药4周,管理维持剂量。当每隔4周反复施用时,维持剂量为80mg,作为脱脂,并分皮下施用腹部的一个地方。当以12周为间隔重复给药时,480mg作为脱脂和维持剂量,并分皮到腹部2位,每个位置240mg。

第一剂量:每个位置,注射日本药典注射水3.0mL到药物120mg小瓶,溶解后立即下皮3.0mL。 (通过在3.0mL下溶解,它成为40mg/mL)以4周为间隔施用维持剂量时:将80mg小瓶注射日本药典注射水4.2mL,溶解后立即下皮4.0mL施用。

(通过在4.2mL下溶解,它成为20毫克/mL)以12周为间隔施用维持剂量时:每个位置,将日本药典注射水注射至药物240mg小瓶4.2mL,溶解后立即下皮4.0mL施用。(通过在4.2mL溶解,它成为60mg/mL)

临床表现：

1. 每隔四周服用一次维持剂量时对于前列腺癌患者,第一剂量240mg(40mg/mL),在试验中施用一年的维持剂量80mg(20mg /mL)后每4周,疗效评估项目结果如下表所示。此外,国内II期试验中的抗肿瘤效果。

2. 每隔12周施用维持剂量时在国内III期比较研究中,第一剂量240mg(40mg/mL)为前列腺癌患者,疗效结果当施用一年维持剂量480mg(60mg/mL)后每12周。