醋酸亮丙瑞林长效注射悬浮液leuprolide acetate（Lupron Depot ped 3month 11.25mg）

产地国家：美国 处方药：是 所属类别： 11.25毫克套 包装规格： 11.25毫克套 计价单位：套件 生产厂家英文名：AbbVie Inc 原产地英文商品名：LUPRON DEPOT, 3MONTH, 11.25MG 原产地英文药品名：LEUPROLIDE ACETATE 中文参考商品译名：LUPRON DEPOT长效悬浮液  11.25毫克[3个月的管理]/套 中文参考药品译名：醋酸亮丙瑞林

简介

近日，美国FDA批准Lupron Depot（leuprolide acetate）混悬剂6个月1次（45mg）的新剂型，用于晚期前列腺癌的姑息治疗。本品采用aleraPharmaceuticals公司的Hydron植入剂制备技术制成，可持续12个月释放合成的非肽类促黄体生成激素释放激素（LHRH）激动药组胺瑞林。LHRH激动药已成为局部治疗晚期和转移性前列腺癌的新药。 作用机制：醋酸亮丙瑞林是一种GnRH激动剂，可作为促性腺激素分泌的抑制剂。动物研究表明，在初始刺激后，连续施用亮丙瑞林乙酸盐导致卵巢和睾丸类固醇生成的抑制。这种效果在药物治疗中断后是可逆的。醋酸亮丙瑞林的施用导致某些激素依赖性肿瘤（Noble和Dunning雄性大鼠中的前列腺肿瘤和雌性大鼠中DMBA诱导的乳腺肿瘤）的生长以及生殖器官的萎缩的抑制。 适应症：前列腺癌，绝经期前乳腺癌 用法与用量：通常情况下, 成人在24周内作为醋酸溶苯硫醚, 在皮下给药一次, 为22.5毫克。在给药过程中, 通过将柱塞杆按在针头上, 悬浮液总量被转移到粉末部分, 同时注意不要抽打, 使用充分悬浮。 临床结果： 前列腺癌对于前列腺癌治疗患者 (抗肿瘤作用的患者通过使用11.25毫克的雷普林sr注射试剂盒是稳定的), (共4次)11.25毫克在24周皮下注射一次 (共两次) 或作为磷酸酯的利帕拉乙酸盐。作为一个主要的评价专案, 患者在开始给药后48周内保持血清睾酮浓度的比例(100ng/dl或以下)是100%在22.5毫克给药组(81/81例), 11.25毫克管理组98.7%(78/ 79), 两组[95%置信区间]之间的差异为1.3%[-3.4%, 6.8%], 并且满足预先设定的非隐性标准(95%置信区间的下限超过10%)。 绝经前乳腺癌对于绝经后乳腺癌术后患者, 皮下给予1次(共2次)或11.25毫克(共4次) (与每组他莫西芬20mg day联合使用), 作为每24週一次22.5毫克的lprorylacetic醋酸盐。是一个主要的评价专案, 患者在绝经水准48周后服用后抑制血清雌二醇浓度的比例 (30pgsm或以下), 在22.5mg管理组 (81/83 例), 11.25毫克给药组(81。 /84), 两组[95%置信区间] 之间的差异为 1.2%[-5.2%, 7.8%], 满足预先设定的非隐性标准 (95% 置信区间的下限大于10%)。 包装：1套件 储存：25°C（77°F）;允许偏移15°C-30°C（59°F-86°F）