醋酸舍瑞林植入剂（Zoladex 3.6mg Fertigspritze mit Implantat）

产地国家：德国 处方药：是 所属类别： 3.6毫克/支 3支/盒 包装规格： 3.6毫克/支 3支/盒 计价单位：盒 生产厂家英文名：Beragena Arzneimittel GmbH 原产地英文商品名：Zoladex 3.6mg Fertigspritze mit Implantat 3ST 原产地英文药品名：goserelin acetate 中文参考商品译名：诺雷德缓释植入剂 3.6毫克/支 3支/盒 中文参考药品译名：醋酸戈舍瑞林

简介

部份中文醋酸戈舍瑞林处方资料（仅供参考） 英文名：Goserelin Acetate SR Depot 商品名：诺雷得 中文名：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 汉语拼音：Chusuangesheruilin Huanshizhiruji 性 状：白色的粉末。容易溶于乙酸(100)，更容易溶于水，不溶于甲醇，不溶于乙醇(95)，几乎不溶于乙醛、乙醚。 药理作用：本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停药后这一作用是可逆的。男性病人在第一次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。 药代动力学 本药具有几乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植剂，可保持有效血药浓度，而无组织蓄积。诺雷德的蛋白结合能力较差，在肾功能正常的情况下，血浆清除半衰期为2-4小时，肾功能不全病人的半衰期将会延长，但对于每月都使用埋植剂的患者来说，这影响非常小，故没有必要改变这些病人的用量。在肝功能不全的病人中，药代动力学无明显的变化。 毒理研究 在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中，曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升，这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似，但尚未发现与人体使用的经验有任何关联。在小鼠实验中，长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后，可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。这些事实与临床的关系尚不清楚。 适应症：前列腺癌闭经前乳腺癌 用法与用量：通常，在成人中，每4周(28日)1次，在成人中，至少在1次左右的时候涂抹1次1筒1袋(含有高温泉水)。 临床成绩： 1.前列腺癌在12周的用药期进行的比较临床试验中，通过使用本药剂，在全例中获得了较强的效果，对象病入网改善率为64.2%(34/53)，自知症状的综合改善率为63.4%(26/41)，有效利用率为66.0%(35/53)，为8)。在一般临床试验10人中，也获得了与比较临床试验几乎相同的成绩。在长期注射临床试验11个阶段，在40周的用药期间，对象病入巢改善率为68.6%(35/51)，自知症状综合改善率为72.3%(34/47)，其使用率为78.8%(41/52)。 2.闭经前乳腺癌根据进行、复发乳腺癌患者的治疗效果的判定标准，在国内临床试验4、12、13个阶段中，获得级别效果(30.5%)(18/59)，完全奏效率32.1%(18/56)，各转移病巢部位的奏效率为软部组织31.3%(10/32)、骨37.0%(10/27)、内脏29.4%(5/17)。另外,手术后辅助治疗中的本剂(3.6 mg / 4周)的有效性,讨论了上市后临床试验(207例)及类似的欧洲的4考试(2659例)和金属アナリシス14)的结果显示,本剂群书剂非群和比较开创无病生存时间明显延长(hr:0.83,95%可信区间0.72 -0.95,p = 0.0074)。并且，关于整个生存时间，没有有效的保留，但允许延长的(hr: 0.85, 95%信赖区间0.70-1.03,p=0.1023)。