盐酸帕罗司琼胶囊Aloxi 500 Mikrogramm Weichkapseln

药店国别： 产地国家：德国 处方药：是 所属类别： 500毫克 1片/盒 包装规格： 500毫克 1片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Riemser Pharma GmbH 原产地英文商品名：Aloxi 500Mikrogramm Weichkapseln 1Stück 原产地英文药品名：palonosetron 中文参考商品译名：Aloxi软胶囊 500毫克 1软胶囊/盒 中文参考药品译名：盐酸帕洛诺司琼 曾用名： 简介：部份中文盐酸帕罗司琼处方资料(仅供参考)药品英文名Palonosetron药品别名盐酸帕罗司琼、PalonosetronHydrochloride、Aloxi、Onicit、RS-25259-197药物剂型帕洛诺司琼注射剂：250μg/5ml。15～30℃避光保存，避免冷冻。 药理作用 5-羟色胺3(5-HT3)受体存在于外周和中枢催吐化学感受区的迷走神经末梢，细胞毒素剂释放来自于肠嗜铬细胞的5-HT3，随后5-HT3结合到迷走神经的传入回路(激活作用)，从而诱发呕吐。本品为5-HT3受体抑制药，对5-HT3受体有高选择性拮抗作用，可阻断呕吐反射中枢外周神经元的突触前5-HT3受体的兴奋，并且直接影响中枢神经系统内5-HT3受体传递的迷走神经传入后区的作用，阻断肠道中迷走神经末梢，阻止信号传递到5-HT3受体触发区，减少呕吐和恶心的发生率，但对已发生的恶心、呕吐效果较差。本品半衰期较长，故对化疗诱发的急、慢性呕吐均有效。 药动学本品 生物利用度为80%～90%，达峰时间为2～3h，t1/2为40h，血浆蛋白结合率为60%～90%，量效关系不呈线性。约50%在肝内代谢，代谢物为6-S-羟基帕洛诺司琼和N-O-帕洛诺司琼，两者皆无临床活性。约80%的本品在144h内经肾排出，其中有40%属于原形药物，代谢产物约占50%。尚不清楚本品是否经乳汁分泌。 适应证 用于预防化疗诱发的呕吐及手术后的恶心和呕吐。 禁忌证 1.有本品过敏史者禁用。 2.不推荐儿童使用本品。 注意事项 1.对于18岁以下的患者，尚未确定临床疗效和安全性。 2.本品的妊娠安全性分级为B级。 3.药物对哺乳的影响尚不明确。 4.本品不宜与其他药物混合使用。 5.本品半衰期长，给药7天内无需补给。 6.给药前后应将输注管路用0.9%氯化钠注射液清洗。 7.正在服用利尿药的患者，在使用本品的过程中，应将血钾水平控制在正常范围内。 8.本品对已经发生的恶心、呕吐无作用。 9.慎用：以下患者慎用。(1)使用其他5-羟色胺3受体拮抗药过敏或发生其他严重不良反应者。(2)心血管疾病的患者。(3)有使心脏传导间期延长的危险因素(如低钾血症、低血镁症、原发性QT综合征、抗心律失常或其他可引起QT间期延长的药物、既往使用过蒽环类抗生素)的患者。 不良反应 1.胃肠道：常见便秘;少见腹泻、腹痛、消化不良和口干。 2.中枢神经系统：可见头痛;罕见头昏、失眠、疲乏或无力、焦虑。 3.心血管系统：偶见低血压、心动过缓或非持续性心动过速;罕见高血压、心肌缺血、QT间期延长和期前收缩。 4.泌尿生殖系统：偶见尿潴留。 5.肌肉骨骼系统：罕见关节痛。 6.肝脏：罕见血清氨基转移酶升高。 7.眼：罕见眼刺激和弱视。 8.过敏反应：罕见过敏性皮炎或非特异性皮疹。 9.其他：罕见疲乏、运动病和耳鸣。 10.代谢/内分泌系统：有高钾血症的报道。 用法用量 1.口服：预防腹腔镜手术后的恶心和呕吐，手术前1～2h口服1μg/kg，可有效预防术后恶心和呕吐(主要是妇女)。此剂量可降低呕吐的发生率和术后24h对止吐药的需求。但增加剂量，有效率并不升高。 2.静注：(1)预防化疗诱发的呕吐 化疗前约30min给药，单剂250μg，30s注射完。(2)预防子宫切除术后的恶心和呕吐手术结束前20～30min，注射30μg/kg(30s注射完)。此剂量可降低呕吐的发生率和术后24h对止吐药的需求。这个剂量也可延长出现第1次呕吐的时间。低剂量则效果不佳。肝、肾功能不全时无需调整剂量。 英文版说明书 Aloxi InjektionsflaschenEmra-Med Arzneimittel GmbHWirksame Bestandteile und InhaltsstoffePalonosetron hydrochlorid 280,75µg= Palonosetron 250µgCitronensäure 1-Wasser HilfstoffDinatrium edetat 2-Wasser HilfstoffMannitol HilfstoffNatrium citrat 2-Wasser HilfstoffNatrium hydroxid HilfstoffSalzsäure, konzentriert HilfstoffWasser, für Injektionszwecke HilfstoffProduktinformation zu Aloxi InjektionsflaschenIndikation•Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin- (5HT3-) Antagonisten bezeichnet werden.•Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit und Erbrechen verursachen kann.•Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Monat zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen verwendet, die im Zusammenhang mit einer Chemotherapie wegen Krebs auftreten.Kontraindikation•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,◦wenn Sie allergisch gegen Palonosetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.Dosierung von Aloxi Injektionsflaschen•Normalerweise injiziert ein Arzt oder eine Krankenschwester das Arzneimittel 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie.•Erwachsene◦Die empfohlene Dosis beträgt 250 Mikrogramm, gegeben in Form einer raschen Injektion in eine Vene.•Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 Monat bis zu 17 Jahren)◦Die Dosis wird vom Arzt anhand des Körpergewichts festgelegt, jedoch beträgt die Höchstdosis 1.500 Mikrogramm.•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.Patientenhinweise•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,■wenn Sie einen akuten Darmverschluss haben oder in ihrer Vorgeschichte wiederholt unter Verstopfung gelitten haben.■wenn Sie das Arzneimittel gemeinsam mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Herzrhythmusstörungen verursachen können, wie zum Beispiel Amiodaron, Nicardipin, Chinidin, Moxifloxacin, Erythromycin, Haloperidol, Chlorpromazin, Quetiapin, Thioridazin, Domperidon.■wenn bei Ihnen selbst oder einem nahen Verwandten eine bestimmte Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls) vorliegt.■wenn Sie an sonstigen Herzerkrankungen leiden.■wenn die Konzentrationen bestimmter Mineralstoffe in Ihrem Blut, z. B. von Kalium und Magnesium, von der Norm abweichen und nicht behandelt wurden.◦Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel in den Tagen nach der Chemotherapie anzuwenden, es sei denn, Sie erhalten einen weiteren Chemotherapie-Zyklus.•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen◦Das Präparat kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.Schwangerschaft•Schwangerschaft◦Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, wird Ihr Arzt Ihnen das Arzneimittel nicht geben, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.◦Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel schädliche Folgen hat, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.◦Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.•Stillzeit◦Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.◦Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie stillen.Einnahme Art und Weise•Normalerweise injiziert ein Arzt oder eine Krankenschwester das Arzneimittel 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie.•Das Arzneimittel wird als langsame Infusion in eine Vene verabreicht.Wechselwirkungen bei Aloxi Injektionsflaschen•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, darunter:■SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen, wie z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram■SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen, wie z. B. Venlafaxin, Duloxetin.Erfahrungsberichte zu Aloxi Injektionsflaschen, 1 ST