替莫唑胺冻干粉注射剂Temodal Injection 100mg

药店国别： 产地国家：加拿大 处方药：是 所属类别： 100毫克/瓶 包装规格： 100毫克/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Merck 原产地英文商品名：TEMODAL ) Powder for Solution for Injection 100mg/vial 原产地英文药品名：TEMOZOLOMIDE 中文参考商品译名：TEMODAL注射用粉剂 100毫克/支 中文参考药品译名：替莫唑胺

简介

部份中文替莫唑胺处方资料(仅供参考) 商品名：Temodal 英文名：temozolomide 中文名：替莫唑胺， 该公司的化学治疗药物Temodal(替莫唑胺)获得欧洲批准，用于新诊断的多形性成胶质细胞瘤的一线治疗。Temodal将在欧盟的25个国家以及冰岛和挪威销售，用于与放射性疗法联合治疗。 孕妇用药分级D级：在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。 结构式：4-methyl-5-oxo-2,3,4,6,8-pentazabicyclo[4.3.0]nona-2,7,9-triene-9carboxamideUpToDate UpToDate 连结药理作用：Temozolomide为imidazotetrazine之前驱物，在生理的酸性。 适应症 治疗复发性恶性神经胶质瘤。复发性恶性神经胶质瘤。 用法用量 1. 空腹服用，至少在饭前1小时。药品不可打开、嚼碎，需以一杯水整粒吞服。 2. 成人：未曾接受过化疗者，每天一次，每次200 mg/m²，连续投予5天，每28天为一周期;先前接受过化疗者，每天一次，每次150mg/m²，下次疗程前，如果白血球数>1500/mm³，血小板数>100000/ mm³，则可提高剂量至200 mg/m²。 药动力学 吸收口服给药后，替莫唑胺迅速完全吸收; Tmax是1小时。食物会降低吸收的速度和程度。分配与血浆蛋白结合不良;Vd为0.4L/kg。代谢CYP-450在替莫唑胺的活性代谢物的代谢中仅起很小的作用。消除t½是1.8小时。总Cl约为5.5L/h/m2。特殊人群性别女性的CI比男性低约5%。 副作用 常见不良反应为骨髓抑制、肠胃不适(尤其是恶心和呕吐，为自限性)、头痛、疲倦，其他有发烧、无力、便秘、腹泻和嗜睡等等。 交互作用 1. 并用valproic acid会降低temozolomide清除率约5%。 2. 食物会降低吸收的量与速度，最好空腹服用，建议睡前服用。 禁忌 禁用于对本药或DTIC过敏者、严重骨髓抑制或怀孕者。限用于 1.经手术或放射线治疗后复发之下列病人：(1)退行性星状细胞瘤(AA- anaplastic astrocytoma)(2)多形神经胶母细胞瘤(GBM-Glioblastoma multiforme)(3)退行性寡树突胶质细胞瘤(anaplasticoligodendroglioma)(98/9/1) 2.新诊断的多形神经胶母细胞瘤，与放射线治疗同步进行，然后作为辅助性治疗。 3.需经事前审查核准后使用。 4.若用于退行性寡树突胶质细胞瘤，每日最大剂量200mg/m2。每次申请事前审查之疗程以三个月为限，再次申请时需附上治疗后相关临床评估资料并检附MRI或CT检查，若复发之恶性胶质细胞瘤有恶化之证据，则必须停止使用。(98/9/1) 注意事项 1.使用前须确定白血球数>1500/mm3，血小板数>100000/mm3;本品可能会暂时性降低白血球、血小板，而提高病人感染和出血的发生率。 2. 对于肝、肾功能受损的病人不用调整剂量，但仍须小心使用。 3. 小孩及老人须小心使用;三岁以下孩童缺乏临床经验，七十岁以上老人容易有较严重之骨髓抑制。 4. 胶囊若不慎打开，须避免皮肤或黏膜接触到胶曩粉末。 5. 本药应收藏在小孩无法取得之处。 6. 使用本药期间勿授乳、怀孕(怀孕用药安全分级为D)。如果打算怀孕，必须在停药后6个月以后。 7. 禁用于对本药或DTIC过敏者、严重骨髓抑制或怀孕者。 药品保存方式：药品应置于摄氏15~25度干燥处所;如发生变质或过期，不可再食用。