产地国家：日本 处方药：是 所属类别： 50毫克/粒 28粒/瓶 包装规格： 50毫克/粒 28粒/瓶 计价单位：瓶 生产厂家英文名：Novartis Pharmaceuticals 原产地英文商品名：Tafinlar(タフィンラーカプセル)50mg/Capsules 28Capsules/bottles 原产地英文药品名：Dabrafenib Mesilate 中文参考商品译名：Tafinlar胶囊(タフィンラーカプセル)50毫克/粒 28粒/瓶 中文参考药品译名：达拉菲尼

简介：

部份中文达拉菲尼处方资料(仅供参考)英文名：Dabrafenib Mesilate商品名：Tafinlar中文名：达拉菲尼胶囊生产商：诺华制药タフィンラーカプセル50mg/タフィンラーカプセル75mg药物类别名称抗恶性肿瘤制剂BRAF抑制剂批准日期：2016年6月商標名Tafinlar Capsules構造式一般名ダブラフェニブメシル酸塩(Dabrafenib Mesilate) 化学名：N-{3-[5-(2-Aminopyrimidin-4-yl)-2-(1,1-dimethylethyl)-1,3-thiazol-4-yl]-2-fluorophenyl｝-2,6-difluorobenzenesulfonamide monomethanesulfonate 分子式：C23H20F3N5O2S2・CH4O3S 分子量：615.67 性状：它是白色到浅黄色的白色粉末。 批准条件制定药品风险管理计划并适当实施。原发性恶性黑色素瘤与BRAF基因突变由于日本的临床试验病例数量极为有限,在生产和销售后，通过对所有病例进行使用性能调查,以及掌握使用这种药物的患者的背景信息,在积累与一定数量的病例相关的数据之前, 我们会在早期收集有关该药物的安全及效力的数据,并采取必要措施,以正确使用该药物。[非小细胞肺癌与braf基因突变可扫描进展和复发]由于日本的临床试验病例数量极为有限,在生产和销售后,通过对所有病例进行使用性能调查,以及掌握使用这种药物的患者的背景信息,在积累与一定数量的病例相关的数据之前, 在早期收集有关该药物的安全及效力的数据,并采取必要措施,以正确使用该药物。药用药理学1. 抗肿瘤作用(1) 体外1) dabrafenib,人类恶性黑色素瘤衍生细胞系,表达BRAF V600E变异(UACC-257、SK-MEL-1、COLO-829等)和人类非小细胞肺癌衍生的MV522细胞系,BRAF 抑制表达V600K变异(WW165、YUMAC、YULAC和YUSIT1)的人类恶性黑色素瘤衍生细胞系和人类恶性黑色素瘤衍生的WM-115细胞系,表达BRAF V600D变异。2)达布拉替尼,通过与trametinib联合是MEK1和MEK2抑制剂,UACC-257,SK-MEL-1,COLO-829,对MV522细胞系的增殖抑制作用等,比每种药物单独治疗增强。(2) 体内达布拉菲尼布,在小鼠皮下移植人类恶性黑色素瘤衍生的A375P F11细胞系表达BRAF V600E变异,抑制肿瘤生长。此外,通过联合给药和电车伦理学,肿瘤生长抑制作用比每种药物单独给药增强。 作用机制：Dabraphenib 抑制BRAF变型(V600E、V600K和V600D)的激酶活性。 此外,dabrafenib在小鼠的肿瘤组织中移植了A375P F11细胞系,抑制了RAF信号通路的ERK下游磷酸化。 适应症：1.BRAF基因突变的恶性黑色素瘤2.非小细胞肺癌,具有不可分离的进展和BRAF基因突变的复发 用法与用量：恶性黑色素瘤通常，成人每天两次，口服空腹150毫克达布拉菲尼。然而，在术后辅助治疗的情况下，结合特拉梅替尼,给治期长达12个月。另外,根据病人的情况,它适当地减轻了体重。用于非小细胞肺癌与特拉梅替尼结合,通常,成人一次150毫克作为dabrafenib每天两次,口服空腹。另外,根据病人的情况,它适当地减轻了体重。 包装：50mg*28粒胶囊，75mg*28粒胶囊