三氧化二砷，三氧化二砷注射液Trisenox Injection 10mg（トリセノックス注）

药店国别：无 产地国家：日本 处方药：是 所属类别： 10毫克/安瓿 5安瓿/盒 包装规格： 10毫克/安瓿 5安瓿/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名：无 生产厂家英文名：Nippon Shinyaku 原产地英文商品名：Trisenox（トリセノックス注）10mg/Ampul 5Ampul/box 原产地英文药品名：Arsenic Trioxide 中文参考商品译名：萃克森注射液（トリセノックス注）10毫克/安瓿 5安瓿/盒 中文参考药品译名：三氧化二砷 曾用名：无

简介

由日本新药公司研发的抗癌新药Trisenox(arsenic trioxide，三氧化二砷）获MHLW批准，用于再发性或难治性急性早幼粒细胞白血病治疗。 药物分类名称：复发/难治性急性早幼粒细胞白血病治疗 剂批准日期：2004年12月 商标名：Trisenox Injection 10mg 一般名：三酸化二ヒ素 化学名：Arsenic Trioxide 分子式：As2O3 分子量：197.84 性状：本品为白色粉末，无异味。该产品几乎不溶于水，乙醇（95）或乙醚。该产品可溶于氢氧化钠试液。 处理注意事项 1.处理时最好戴橡胶手套，防护眼镜等。 2.当粘附在眼睛和皮肤上时，立即用大量水彻底冲洗，并采取适当的措施，如接受医生的诊断。 3.根据适用​​的法律法规，使用后残留的液体和化学溶液接触的仪器等处理。 批准条件 1.商用后定期为登记的用例的所有例子进行上市后监测，以及调查的疗效和安全性，危险因素，药物的不良反应（年龄，伴随用药）关于最佳剂量的方案中，关于药物代谢动力学和严重的副作用（QT/QTc延长肝功能障碍，肾功能障碍，高血糖症，等等），主要研究的发生，正确使用的药物采取必要措施。 2.为了充分利用有关正确使用该药物的信息，请及时，可靠地向医疗机构提供必要的信息。药用药理学该药物的作用机制尚未完全阐明。 三氧化二砷导致人早幼粒细胞白血病细胞NB4的体外形态学变化，DNA片段化凋亡的特征。 三氧化二砷也导致融合蛋白PML-RARα的降解。 适应症：复发性或难治性急性早幼粒细胞白血病 用法与用量 通常，作为三氧化二砷，将0.15mg / kg与5％葡萄糖溶液或生理盐水混合，使其为100-250mL，并在1-2小时内给药。 （1）缓解诱导治疗每日一次静脉内给药，直至获得骨髓反应。 主管部门总数不应超过60个。 （2）缓解后治疗如果获得缓解，将在缓解诱导完成后3至6周开始。 静脉内给药，每天一次，共25次，共5周。 临床结果在美国III期试验7）中，给予40名患有复发或难治性APL的患者，并且在家庭治疗研究）中，14名患有维甲酸难治性/复发/难治性APL患者的患者接受0.15mg/kg。（见临床结果表）在美国的I/II期研究9）中，对12名复发或难治性APL患者给予0.06至0.20mg/kg，完全缓解率为75％（9/12）。