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克唑替尼治疗非小细胞肺癌新适应症获批

欧盟委员会批准更新辉瑞标签，以扩大间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的成人晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。产品特性概要也已更新，包括profile 1

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克唑替尼可用于治疗炎性肌纤维母细胞瘤和间变性大细胞淋巴瘤儿童患者克唑替尼对难治性实体瘤或间变性大细胞淋巴瘤的儿科患者的安全性和活性。

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克唑替尼作为靶向药物，克唑替尼主要靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变、ros1和c-Met突变，适用于经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的检测方法

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克拉唑替尼是一种口服药物，可阻断ros-1基因突变肿瘤中ros-1蛋白的活性。ros-1的这种作用可以阻止非小细胞肺癌的生长和扩散。　　在一项涉及

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FDA批准crizotinib(商品名：xalkori)治疗ros-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。克拉唑替尼是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗

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已有研究证实，crizotinib是ALK阳性肺癌患者的标准治疗方法，可有效降低间变性淋巴瘤受体酪氨酸激酶阳性非小细胞肺癌患者的肿瘤体积。非小

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2013年11月，FDA批准克霉素治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)，但大多数患者最终发展为疾病进展(PD)。辉瑞公司和加利福尼亚大学的研究

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约1%的肺癌患者接受小范围ROCS1基因重排治疗。克拉唑替尼已上市用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排的晚期非小细胞肺癌。ALK突变约占NSC

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克拉唑替尼是ALK基因小分子酪氨酸激酶抑制剂，也是另一种肿瘤基因受体met的抑制剂。许多病例报道发现ros1原癌基因染色体重排对ros1激酶抑制

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约5%的NSCLC患者存在ALK基因重排。ALK重排肿瘤依赖ALK生长和生存，对ALK抑制剂(如克霉素)敏感。但由于耐药，大多数患者在12个月内复发。