血管性血友病因子重组冻干粉注射剂Vonicog说明书

[caption id="attachment_34852" align="alignleft" width="300"] Vonvendi kit 1300UI(Vonicog Alfa 血管性血友病因子重组冻干粉注射剂)[/caption] 药店国别： 产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：1300单位/瓶+10毫升稀释剂/套件 包装规格：1300单位/瓶+10毫升稀释剂/套件 计价单位：套件 生产厂家中文参考译名:Shire Japan Co.Ltd. 生产厂家英文名:Shire Japan Co.Ltd. 原产地英文商品名:Vonvendi1300IU/Vial+10ml diluent/kit 原产地英文药品名:Vonicog Alfa(Genetical Recombination) 中文参考商品译名:Vonvendi1300单位/瓶+10毫升稀释剂/套件 中文参考药品译名:血管性血友病因子重组 简介： 部份中文重组血管假性血友病因子处方资料(仅供参考) 英文名：Vonicog Alfa 商品名：Vonvendi 中文名：重组血管假性血友病因子冻干粉注射剂 生产商：Shire Co.Ltd. 药品简介 Vonvendi(Vonicog Alfa，重组血管假性血友病因子，rVWF)冻干粉注射剂，用于血管性血友病(VWD)成人患者(18岁及以上)的围手术期出血管理。在美国，Vonvendi于2015年12月首次获批，用于VWD成人患者按需治疗和出血事件控制。截至目前，该药是首个也是唯一一个治疗VWD成人患者的rVWF药物。 药用分类名称:转基因人类von Willebrand因子制剂 批准日期：2020年3月 商标名：VONVENDI Intravenous 1300 一般的名称：Vonicog Alfa(Genetical Recombination) 本质：Bonicog alfa是由中国仓鼠卵巢细胞产生的重组人von Willebrand因子。Bonicogα是糖蛋白的多聚体(分子量：约260,000)，由2,050个氨基酸残基组成。 处理注意事项：尽管该产品不是生物产品，但它是血液产品的替代药物。记录接收患者的姓名，地址等，并将其保存至少20年。 批准条件： 制定风险管理计划并适当实施。 由于日本患者的服药经验极为有限，因此应对所有病例进行使用结果调查，直到上市后收集到一定数量病例的数据为止。确定有关使用该药物的患者的背景信息，及早收集有关该药物的安全性和功效的数据，并采取必要的措施正确使用该药物。 药物药理学： 作用机理： RVWF，该药物的活性成分，通过血小板粘附和血小板聚集促进受损的内皮下基质(如胶原蛋白)促进止血，并且是止血的重要辅助因子并形成纤维蛋白凝块。保护FⅧ作为FⅧ的载体蛋白免受快速蛋白水解 对血小板聚集体形成的影响：体外药理研究表明，在含有超级多聚体的rVWF的存在下，血小板滚动聚集体的形成得到促进，并且该药物的止血作用受ADAMTS13裂解多聚体的控制。 止血作用：在缺乏VWF的狗中，使用这种药物后出血时间减少了。在VWF缺陷型小鼠的动脉血栓模型和尾巴出血模型中，联合使用该药物和ADVATE后，观察到闭塞时间减少和失血减少。 rADAMTS13对rVWF有效性的影响：在VWF缺陷小鼠的FeCl3诱导的血栓模型中，rVWF在体内被人rADAMTS13裂解，表明rVWF的体内功效受VWF多聚程度的影响 适应症：von Willebrand病患者出血倾向的抑制 用法与用量：将该药物溶解在附着的裂解液(10mL)中，并以不超过4mL/min的速度缓慢静脉内注射。通常，根据患者的病情，年龄在18岁以上的患者接受40至80IU/kg体重。 包装：静脉注射 1300：1300国际单位[1小瓶]解液(JP/注射用水/10mL)[1小瓶]爆炸性融化机 制造与销售：Shire Japan Co.Ltd.