重组凝血因子IX Fc融合蛋白_Alprolix_重组凝血因子IX Fc融合蛋白冻干粉注射剂Eftrenonacog Alfa说明书
[caption id="attachment_34864" align="alignleft" width="300"] Alprolix kit 500UI(重组凝血因子IX Fc融合蛋白冻干粉注射剂)[/caption]
药店国别:
产地国家:日本
处 方 药:是
所属类别:500单位/套件
包装规格:500单位/套件
计价单位:套件
生产厂家中文参考译名:赛诺菲制药
生产厂家英文名:Sanofi Co.Ltd.
原产地英文商品名:Alprolix500UI/kit
原产地英文药品名:Eftrenonacog Alfa(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:Alprolix500单位/套件
中文参考药品译名:重组凝血因子IX Fc融合蛋白
简介:
部份中文重组凝血因子IX Fc融合蛋白处方资料(仅供参考)
英文名:Eftrenonacog Alfa
商品名:ALPROLIX
中文名:重组凝血因子IX Fc融合蛋白注射剂
生产商:赛诺菲制药
药品简介
Alprolix(重组凝血因子IX Fc融合蛋白)用于治疗成人及儿童B型血友病。Alprolix为首个用于预防或减少出血频率中减少注射次数的B型血友病药物。
药用分类名称:重组血液凝固因子IXFc区域融合蛋白制剂
批准日期:2015年5月
商标名:ALPROLIX Intravenous
一般名:Eftrenonacog Alfa(Genetical Recombination)〔JAN〕
本质:Ftrenonakog alpha是重组Fc-人类血液凝固因子IX(FIX)融合糖蛋白(分子量:约 109,000),由642个氨基酸残基组成的A链和由227个氨基酸残基组成的B链组成。A链的1至415th对应于FIX,A链的416-642个氨基酸和B链对应于人类IgG1的Fc域。叶夫特莱诺纳科格阿尔法由人类胎儿衍生的肾细胞系产生。
处理注意事项:
保存录制:
该制剂不是特定生物源产品,因为它是血液制品替代药物,当给血液凝固因子IX缺乏患者施用(处方)剂时,药物名称及其制造编号、给药(处方)日期、使用患者姓名、地址等记录, 至少保存20年。
药效药理:
作用机制:
该制剂具有与内源性血液凝固因子IX类似的结构和功能特性,通过暂时纠正血液凝固因子IX缺乏来纠正出血倾向。此外,该制剂中所含的人类免疫球蛋白G1的Fc区域与参与血液中免疫球蛋白再循环的Neonatal Fc受体结合,被认为有助于长时间维持血液凝固因子IX活性。
主要非临床成绩:
在血友病B小鼠(尾出血模型)中,观察到与常规替代疗法和急性出血的抗性治疗相关的止血作用。 此外,在血友病B小鼠和血友病B狗中,观察到血浆中因子IX活性的延伸与本制剂的血浆药代动力学相关。
适应症:
血液凝固因子IX缺乏患者出血倾向的抑制
用法与用量:
该制剂溶解在所附的溶解物总量中,在静脉中缓慢注射几分钟。
通常,每公斤体重施用50个国际单位,根据患者状况适当增加或减少。
当定期施用时,通常每周施用50个国际单位,每公斤体重,或100国际单位从每10天施用一次开始。后续剂量和给药间隔根据患者状况进行适当调整,一次剂量不超过每公斤体重100国际单位。
包装:
250国际单位x1小瓶
[预填充注射器(0.325% 氯化钠溶液 5mL) = 1 注射器]
500国际单位 x 1 小瓶
[预填充注射器 (0.325% 氯化钠溶液 5mL) = 1 注射器]
1000国际单位 x 1 小瓶
[预填充注射器 (0.325% 氯化钠溶液 5mL) = 1 注射器]
2000 国际单位 x 1 小瓶
[预填充注射器 (0.325% 氯化钠溶液 5mL) = 1 注射器]
3000 国际单位 x 1 小瓶
[预填充注射器 (0.325% 氯化钠溶液 5mL) = 1 注射器]
4000 国际单位 x 1 小瓶
[预填充注射器 (0.325% 氯化钠溶液 5mL) = 1 注射器]
制造与销售:赛诺菲有限公司
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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