阿法替尼，肺癌扩大适应症

  医康行告诉你，2016年4月15日，美国FDA批准Gilotrif用于既往含铂类化疗后发生疾病进展的晚期鳞状细胞肺癌患者。该适应症今年在美国的获批是基于一项名为LUX-Lung 8的研究显示，对于上述患者，Gilotrif相比厄洛替尼，可显著降低进展风险18%，降低死亡风险19%，疾病控制率提高11%。 Gilotrif是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发的一种多靶点激酶抑制剂，作用靶点可针对肺癌驱动基因EGFR和HER2。先前于2013年7月，Gilotrif首次获美国FDA批准用于特定类型EGFR突变(EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的非小细胞肺癌患者。Gilotrif已于2013年9月在欧洲获得批准用作特定EGFR突变型晚期NSCLC的一线用药以及晚期肺鳞癌化疗失败后的后续治疗。 阿特珠单抗：肺癌新适应症(新药) 2016年10月18日，美国FDA批准Tecentriq用于既往含铂类化疗或靶向药(EGFR靶向药或ALK靶向药)治疗失败的转移性非小细胞肺癌患者。Tecentriq这个肺癌新适应症的获批是基于两项名为OAK和POPLAR的临床研究数据。OAK研究显示，对于上述患者在不考虑PD-L1状态(包括PD-L1阴性和阳性)和肺癌组织学类型(包括鳞癌和非鳞癌)的条件下，Tecentriq相比多西他赛显著延长总生存期4.2个月，降低死亡风险26%。 Tecentriq是罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)研发的一种抗PD-L1单克隆抗体药物。PD-1/PD-L1信号通路是人体内的重要免疫抑制信号。Tecentriq能够靶向结合肿瘤和免疫细胞表面的PD-L1分子，阻止PD-L1与T细胞上的PD-1分子结合，阻断PD-1/PD-L1免疫抑制信号通路，从而调动免疫T细胞对肿瘤进行免疫攻击。先前于2016年5月Tecentriq首次获得FDA批准用于治疗膀胱尿路上皮癌。