从临床试验分析阿法替尼的真实效果

根据IIIb期中期分析的结果，阿法替尼(Gilotrif)在EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出可预测和可控制的毒性特征，并有望实现疗效。这些发现与LUX-Lung(LL)3/6试验的数据一致，该试验比较了同一患者人群中前线阿法替尼与标准化疗的疗效。 在LL 3/6试验中，与化疗相比，一线阿法替尼治疗了NSCLC和EGFR突变的NSCLC 患者，从而显着改善了无进展生存期(PFS)。接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的患者中位PFS为11.1个月，而化疗为6.9个月。 在2019年欧洲肺癌大会期间进行的IIIb期研究中，先前未接受过EGFR TKI的ECOG表现状态(PS)为0-2的局部晚期或转移性EGFR阳性NSCLC患者被随机分配接受40例毫克/天的阿法替尼。主要终点是不良事件(AE)。此外，研究人员还评估了疗效。 总体上，对479名患者进行了评估，中位治疗时间为359天，其中258名(54%)患者因AEs剂量减少。105名(22%)患者因不良事件而中止治疗。最常见的AE包括腹泻。只有39(8%)患者经历过阿法替尼相关的严重AE。 在中期分析的IIIb期试验中，所有患者的PFS中位数为13.4个月(11.8-14.5)。但是，具有ECOG PS 2或罕见突变的患者的中位PFS分别为6.2个月和6.0个月。外显子20占罕见突变的80%，已知该突变对EGFR TKI具有抗性。 在接受靶向肿瘤学的采访中，意大利米兰欧洲肿瘤学研究所的医学肿瘤学家和胸腔肿瘤学家Antonio Passaro博士讨论了该IIIb期试验针对EGFR突变阳性NSCLC 患者的发现。此外，他强调了其他临床试验研究NSCLC患者ALK和KRAS突变的结果。   推荐阅读： 从四个案例分析阿法替尼治疗肺癌的效果 阿法替尼不良反应可能有哪些? 相关药物推荐：紫杉醇、吉西他滨、派姆单抗、吉非替尼