作为帕金森氏病患者附加治疗方法的阿片哌酮已在美国上市！

据悉，ONGENTYS是首个也是唯一一个获得FDA批准的每日一次COMT抑制剂，添加到左旋多巴/卡比多巴后，可以减少“关闭”时间并增加“开启”时间而不会造成麻烦的运动障碍。

FDA对ONGENTYS的批准得到了38个临床研究数据的支持，其中包括两项多国III期临床研究(BIPARK-1和BIPARK-2)，其中有1000多名接受ONGENTYS治疗的帕金森病患者，ONGENTYS的50个毫克胶囊®(opicapone)，第一个也是唯一FDA批准的每日一次的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂，现在可以在美国通过处方购买。ONGENTYS于2020年4月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可作为帕金森氏病患者出现“关闭”发作的左旋多巴/卡比多巴的附加治疗药物。

帕金森氏病是仅次于阿尔茨海默氏病的美国第二大最常见的神经退行性疾病。大约有一百万美国人患有帕金森氏病，每年在美国估计有50,000人被新诊断出患有这种慢性，进行性和衰弱性神经退行性疾病。

“ ONGENTYS是一种新的治疗选择，可以减少帕金森氏病症状困扰的一天的“关闭”时间，增加帕金森氏症症状发作的那一天的“开”时间，而不会造成麻烦的运动障碍 ” ，美国帕金森病协会副主席兼首席科学官Rebecca Gilbert博士说。“对患有帕金森氏病的人来说，ONGENTYS的批准是可喜的消息，他们正在寻找其他可能的药物治疗方法，以帮助控制疾病的常见症状，从而对他们的生活造成负面影响。”

ONGENTYS是一种口服选择性COMT抑制剂，可帮助阻断分解左旋多巴的COMT酶，左旋多巴是控制帕金森氏病患者运动症状的金标准疗法。ONGENTYS通过减少左旋多巴在血流中的分解，从而使更多的左旋多巴可到达大脑来帮助保护左旋多巴。

Neurocrine Biosciences首席医学官Eiry W. Roberts博士说：“帕金森氏病是一种进行性，令人衰弱的疾病，人们常常难以控制运动波动，影响到日常生活的许多方面。” “ ONGENTYS的可用性通过显着减少症状在常规剂量的左旋多巴/卡比多巴之间恢复之间的每日'关闭'时间，为患者带来希望。ONGENTYS的可用性突显了我们致力于提供创新疗法的承诺，以解决运动患者的未满足的医疗需求疾病”。

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