阿片哌酮的不良反应影响大吗？
ONGENTYS是一种独特的每日一次，口服，外周，选择性和可逆的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂，已获得FDA批准，可作为帕金森氏病患者左旋多巴/卡比多巴的附加治疗药物经历“关闭”情节。ONGENTYS抑制COMT酶，后者分解左旋多巴，使更多的左旋多巴可到达大脑。
FDA对ONGENTYS的批准得到38项临床研究数据的支持，其中包括两项跨国的III期临床研究(BIPARK-1和BIPARK-2)，其中有1,000多名接受ONGENTYS治疗的帕金森氏病患者。在BIPARK-1试验中，约600名患有帕金森氏病和运动障碍的患者接受了三剂ONGENTYS(5 mg，25 mg或50 mg)，安慰剂或200 mg的COMT抑制剂entacapone之一，持续14或15周。在BIPARK-2试验中，大约400名患者接受了14或15周的两剂ONGENTYS(25 mg或50 mg)或安慰剂之一。两项研究均包括一年的开放标签扩展期。两项试验的数据均显示，与安慰剂相比，ONGENTYS 50 mg从基线到第14周或第15周的“关闭”时间显着减少。
来自BIPARK-1和BIPARK-2研究的安全数据汇总表明，在所有接受ONGENTYS治疗的患者中最常见的不良反应(发生率至少为4%，大于安慰剂)是运动障碍，便秘，血肌酸激酶升高，低血压/晕厥，体重减轻。
2016年6月，BIAL – Portela&CA，SA(BIAL)获得了欧洲ONGENTYS委员会的批准，可作为帕金森氏病和剂量终止性运动障碍成人患者的左旋多巴/ DOPA脱羧酶抑制剂制剂的辅助治疗在这些组合上保持稳定。BIAL目前在德国，英国，西班牙，葡萄牙和意大利销售ONGENTYS。Neurocrine Biosciences于2017年从BIAL获得了阿片哌啶的许可，在美国和加拿大拥有独家开发和商业化权利。
更多药品相关资讯：作为帕金森氏病患者附加治疗方法的阿片哌酮已在美国上市！
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 阿片哌酮的不良反应影响大吗？
