FDA批准的每日一次阿片哌酮效果如何？

　　ONGENTYS是美国食品药品监督管理局于2020年4月批准的，是首个也是唯一的每日一次儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂，被批准作为帕金森氏病患者“脱落”的左旋多巴/卡比多巴的附加药物，并将于9月提供给批发商。

　　“随着帕金森氏病的进展，左旋多巴/卡比多巴的治疗在两次剂量之间逐渐消失，许多患者开始出现运动波动增加，”南佛罗里达大学帕金森氏病和神经病学教授，医学博士Robert A. Hauser说：“ III期事后数据分析表明，对于患有运动波动的帕金森氏病患者，每天在左旋多巴/卡比多巴中添加ONGENTYS一次是有益的。帕金森氏病患者现在有了新的治疗选择，有助于更好地控制运动症状”。

　　来自III期研究的事后汇总分析表明，与安慰剂相比，ONGENTYS 50 mg与帕金森氏病患者联合使用时，与安慰剂相比，“关闭”时间明显减少了一个多小时。基线时左旋多巴/卡比多巴加安慰剂(ONGENTYS 50 mg [n = 67]为109.2分钟，而安慰剂[n = 59]为40.3分钟; p = 0.0161)。

　　在单独的事后分析中，ONGENTYS与entacapone相比，显着增加了绝对“接通”时间约一个小时(124分钟[n = 50]与60分钟[n = 47]; p = 0.0344)。对最近被诊断出患有运动波动的帕金森氏病患者，左旋多巴/卡比多巴首次采用COMT抑制剂联合治疗。

　　“这些数据分析表明，在帕金森氏病患者的治疗方案中，较早地在左旋多巴/卡比多巴中每天添加一次ONGENTYS的好处。除了减少'关闭'时间外，数据还显示，与一种较旧的COMT抑制剂，可帮助控制帕金森氏病患者的运动波动”， Neurocrine Biosciences首席医学官Eiry W. Roberts医师表示。“我们期待将ONGENTYS作为新的附加治疗方案带给患者，因为我们的现实研究数据显示，帕金森氏病的虚弱症状会导致更多的住院和急诊就诊，从而影响美国的医疗体系”。

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