阿片哌酮的安全性如何？

　　根据相关报道，阿片哌酮已由Neurocrine Biosciences提供，可作为帕金森病(PD)发作后发作的患者的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。

　　Opicapone是一种口服，选择性和可逆的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。通过阻断COMT酶，奥皮卡酮可预防左旋多巴的分解，从而增加左旋多巴的暴露量以及对PD患者的临床疗效。每天睡前服用一次。

　　2020年4月，美国食品药品监督管理局根据BIPARK-1和BIPARK-2这两项临床试验的数据批准了Ongentys 。两项研究的结果均表明，与安慰剂相比，使用50mg阿片哌酮治疗可显着减少平均绝对休假时间，并增加准时停药时间，而不会造成运动障碍。

　　关于安全性，Ongentys报告的最常见不良反应包括运动障碍，便秘，血肌酸激酶升高，低血压/晕厥和体重减轻。其他临床上显着的不良反应可能包括心血管疾病，并伴随使用COMT代谢的药物，在日常生活和嗜睡，幻觉和精神病，冲动控制/强迫性疾病以及戒断时出现的高热和精神错乱中入睡。该治疗禁忌与非选择性单胺氧化酶抑制剂同时使用，也适用于嗜铬细胞瘤，副神经节瘤或其他分泌儿茶酚胺的肿瘤患者。

Ongentys装在30瓶装的胶囊中，其中包含25mg和50mg的阿片哌酮。治疗是在就寝时间进行的，患者在服用Ongentys之前和之后至少1小时内不应进食。对于中度肝功能不全的患者，建议减少剂量。严重肝功能不全者应避免治疗。

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