阿片哌酮耐受性如何？
帕金森氏病是一种神经退行性，慢性和进行性疾病，其特征是由于大脑中的多巴胺能神经元(黑质)变性，导致纹状体多巴胺大量消耗。
流行病学证据表明遗传脆弱性与环境因素之间存在复杂的相互作用。PD是仅次于阿尔茨海默氏病(AD)的第二大神经退行性疾病，在65-69岁的人群中患病率约为0.5-1%，在80岁以上的人群中患病率上升至1-3%。随着人口老龄化，预计到2030.6，PD的患病率和发病率都将增加30%以上
帕金森氏病的诊断基于临床观察，并依赖于三个关键要素：运动迟缓(运动缓慢)，静息性震颤和僵硬(肌肉僵硬)。其中，必须存在运动迟缓，至少具有震颤或僵硬。其他常见症状是姿势不稳，面部表情和眨眼减少以及姿势不稳。该疾病逐渐使患者丧失能力，导致他们的生活和日常活动受阻。
2020年6月30日，波尔图-BIAL今天宣布，ONGENTYS®阿片哌酮25毫克片剂在日本获得生产和销售许可，可改善帕金森氏病的联合用药，以改善其剂量下的运动性波动(磨损现象)左旋多巴-卡比多巴或左旋多巴-苄丝肼盐酸盐。
“我们非常高兴达到阿片哌酮的这一监管里程碑，继欧洲和美国之后，这一批准成为BIAL研发计划的里程碑，这进一步巩固了我们对全球患者生活质量的持续承诺。阿片哌酮为帕金森氏病患者提供了每日一次的黄金标准左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂制剂的有效辅助治疗选择，我们期待与日本合作伙伴小野制药有限公司合作，为日本患者提供这种疗法。” BIAL首席执行官AntónioPortela说。
该批准主要基于在日本针对患有帕金森病且患有以下疾病的患者进行的多中心，安慰剂对照，随机，双盲，平行组研究和一项开放标签，非对照，长期延伸研究的结果，该研究在日本进行左旋多巴(多巴胺前体)和DOPA脱羧酶抑制剂(DDCi)处理过的脱落现象(ONO-2370-02研究)。这项研究表明，在主要终点(相对于基线的关闭时间有所变化)方面，阿片哌酮比安慰剂优越。此外，研究表明，没有新出现与鸦片酮相关的不良药物反应，并且该药物具有良好的耐受性。
2013年4月，BIAL与Ono Pharmaceutical Co.，Ltd.签订了独家许可协议，以在日本开发和商业化opicapone。
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