FDA批准阿片哌酮作为“左旋多巴”期的附加药物

　　在美国食品和药物管理局(FDA)已批准阿片哌酮Ongentys (opicapone)作为口服，附加每日治疗 帕金森氏病的患者经历截止时间，同时在左旋多巴 / 卡比多巴方案。

　　批准用于25 mg和50 mg胶囊，每天服用一次。与之相比，在两项3期临床试验中，与安慰剂相比，Ongentys的休药期显着减少(在服用新药之前药物的作用逐渐消失)，并且延长了开药时间，没有出现非自愿运动(运动障碍)。

　　拥有北美Ongentys权利的Neurocrine Biosciences计划在今年晚些时候启动该疗法。

　　“Ongentys的FDA批准为患有帕金森氏病的一个重要的新的治疗选择，帮助患者通过减少‘关’的情节，没有麻烦的运动障碍'上的时间增加服用左旋多巴/卡比多巴时管理的破坏性和不可预测的运动波动，” 凯文 Neurocrine Biosciences首席执行官C. Gorman博士在新闻稿中说。

　　左旋多巴被认为是帕金森氏症的黄金标准疗法。但是，在开始用药的几年后，患者通常会因运动效果的快速消失而开始出现运动症状的波动。这意味着症状得到适当控制的间隔(称为“开疗期”)逐渐缩短。

　　左旋多巴可以转化为多巴胺，从而抵消大脑中产生多巴胺的神经元的损失，这是帕金森氏症的标志。但是多巴胺不能穿过血脑屏障(一种保护大脑免受外部环境影响的半透膜)，因此左旋多巴需要在转化之前到达大脑。

　　Ongentys通过阻断一种称为儿茶酚-o-甲基转移酶(COMT)的酶来增加到达大脑的左旋多巴的量，该酶可分解血液中的左旋多巴。预计这将延长左旋多巴的效力。

　　“随着帕金森氏病的发展，左旋多巴等一线治疗开始失去效力，左旋多巴的有益作用开始更快消失，从而导致患者运动频发更加频繁，甚至使人虚弱”， 医学博士Robert A. Hauser说 ，南佛罗里达大学帕金森大学疾病与运动障碍中心教授。

　　“临床研究表明，每天在左旋多巴治疗中添加一次Ongentys可以显着减少'关闭'时间，从而可以更好，更一致地控制运动症状。” Hauser补充说。

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