证实:卡格列净不会增加高钾血症的风险

  尽管有一些早期的担忧,研究人员已经证实,卡格列净不会增加高钾血症的风险。

  来自CANagliflozin心血管评估研究(CANVAS)的初步研究和中期数据表明,canagliflozin是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在肾功能不全的患者中可能会增加血清钾,尤其是在300 mg剂量时。为了评估实际风险,马里兰州巴尔的摩市马里兰大学医学院的Matthew R. Weir博士及其同事分析了CANVAS和CANVAS-Renal试验的最终数据,该试验涉及10,142名2型糖尿病患者和估计的肾小球滤过速率(eGFR)高于30 mL / min / 1.73 m 2。大约80%的患者还服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂。

  坎格列净和安慰剂组的平均血清钾水平随时间变化一致且可比,包括基线eGFR(即60或更高,45至低于60、45或更低mL / min / 1.73 m 2),Weir博士团队在《临床肾脏杂志》上有报道。Canagliflozin接受者并没有明显更大的增加或减少血钾的风险。基线eGFR,卡格列净剂量(100或300 mg)或使用RAAS抑制剂的结果无差异。

  此外,在主要的CANVAS研究中,高钙血症事件很少见,并且在canagliflozin和安慰剂组中的发生率相似(分别为每1000名患者年6.9 vs 4.4)。在这两个CANVAS试验中,每1000名患者年发生严重高钾血症的发生率分别仅为0.4和0.6。

  根据已完成的CANVAS计划的数据,高钾血症警告已于2018年10月从药品标签中删除。

  Weir博士的团队指出:“我们使用已完成的CANVAS计划中的数据进行分析的结果令人鼓舞,从安全角度出发,血清钾无明显变化,可能会干扰[2型糖尿病患者] canagliflozin的使用。不论是否使用RAAS抑制剂都可导致肾功能中度受损,尽管只有5%的受试者的基线eGFR <45 mL / min / 1.73m 2。 ”

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