卡格列净延缓和可能预防终末期肾衰竭ESKD的功效和安全性
在 2019年9月,卡格列净是经美国食品和药物管理局(FDA),以减少ESKD的风险,血清肌酐,心血管死亡和住院治疗的心脏衰竭(HHF)与T2D和DKD大人一定量的一倍尿液中的蛋白质。该批准基于第3阶段CREDENCE研究,该研究由于符合预定的疗效标准而提前终止。
在CREDENCE中,卡格列净100 mg证明主要复合终点(ESKD,血清肌酐增加一倍以及肾脏或CV死亡)的相对风险降低了30%。结果还显示canagliflozin降低了继发性心血管终点的风险,包括将HHF的相对风险降低了39%。总体而言,与安慰剂相比,canagliflozin 的不良事件和严重不良事件的发生率较低。
在一个具有里程碑意义的公告中,如Janssen Pharmaceutical Company宣布,发现canagliflozin能够持续降低具有不同肾脏功能水平的患者发生肾脏和心血管事件的风险。研究结果得出的卡格列净的疗效和安全性水平为医生开具最广泛的肾功能开方使用卡格列净的信心提供了信心,否则将其称为估计的肾小球滤过率(eGFR)。我Ñ患者与eGFR 30至<45毫升/分钟/1.73米2,与安慰剂相比,使用canagliflozin治疗可使主要复合终点降低25%(每1000患者-年分别发生72.2和95.4的事件;危险比[HR]:0.75; 95%可信区间[CI]:0.59- 0.95)和29%的肾特异性复合终点(每1000患者-年分别发生51.6和71.7的事件; HR:0.71; 95%CI:0.53-0.94)。
根据文章,新发现的对卡格列净处方的信心是基于肾脏功能或eGFR的现有患病率。估计数字表明,约有2亿人患有糖尿病性肾病,这也是世界上第五大主要死亡原因,并且正在增加死亡原因。鉴于肾功能丧失的致命影响,该发现提供了新的希望。如果不进行紧急干预,发病率和死亡率就会增加,并且对eGFR <60 mL / min / 1.73 m 2的患者产生极端后果。
FDA于2019年9月批准了canagliflozin作为减轻终末期肾脏疾病,冠状动脉疾病,血清肌酐水平加倍以及降低因心力衰竭而住院的风险的一种手段。获得FDA的批准意味着该药物已经过测试以确定其益处和风险。结果,获得FDA的认可表明收益大于风险,因此意味着canagliflozin安全使用。
补充饮食和运动的成人2型糖尿病患者,可以使用Canagliflozin降低血糖水平。其次,它有助于减轻心血管事件,例如心脏病发作,中风甚至死亡。第三,它可用于各种肾脏需求,例如降低肾功能恶化的风险,降低糖尿病性肾脏疾病的影响以及减少心力衰竭住院的需要,特别是在成年人中。
但是,像所有处方药一样,重要的是要警惕卡格列净的潜在副作用,该副作用可能包括脱水,阴道酵母菌感染,酮症酸中毒,尿路感染和截肢风险低。
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