化疗联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效如何?
上海胸科医院陆顺教授研究了吉非替尼在接受两个周期化疗之后是否能改善晚期非小细胞肺癌的临床疗效。这项研究在2015年ASCO会议之上以墙报的形式发表。
这项研究是一项开放的,随机的,3期试验,涉及14个中心。从未接受过治疗、Ⅲb期或Ⅳ期肺腺癌、非吸烟、EGFR突变状态未知的患者,接受两个周期的吉西他滨联合卡铂化疗(GC)。将病情稳定的患者随机分为GC方案化疗4周周期联合吉非替尼15~25d组,或单纯GC方案化疗4周周期组。
对无进展的患者进行长达4个周期的化疗,然后进行吉非替尼维持治疗或观察,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存率,次要终点包括总生存率和安全性。
109例患者随机分为吉非替尼联合化疗+吉非替尼维持治疗组,110例单纯化疗。两组共有109人符合主要终点分析的要求。吉非替尼联合维持组的之中位无进展生存期明显长于单纯化疗组。吉非替尼化疗耐受性良好。
在吉西他滨联合卡铂化疗两个周期之后病情稳定的患者之中,在GC化疗之中加用吉非替尼及化疗之后维持治疗可显著改善EGFR突变未知的中国非吸烟晚期肺腺癌患者的PFS。
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